风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）检测

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可加急，最快1.5个工作日（特殊样品除外）

CMA、CNAS、CAL

样品支持快递取送/上门采样，数量及规格等视检测项而定

电议（检测的标准和检测项目数量不同而价格不同）

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品质严保

服务详情

1范围
本标准规定了风疹病毒IgG/TgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”"的要求,试验方法.标识.标签和说明书,包装,运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法),风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法),风疹病毒lgG/1gM抗体检测试剂(盒)(免疫荧光法),风疹病毒IgG/lgM抗体检测试剂(盒)(免疫印迹法)等。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY/T 0466.1医疗器械﹑用于医疗器械标签,标记和提供信息的符号第Ⅰ都分;通用要求
3要求
3.1风疹病毒gG抗体检测试剂(盒)技术要求3.1.1外观
外观应满足以下条件:
a)试剂(盒)应符合制造商规定的外观要求:
b)试剂(盒)应组份齐全,包装外观清洁,无泄漏,无破损;标志,标签字迹清楚。
3.1.2准确性(阳性符合率
用风疹病毒IgG抗体测试剂对国家阳性参考品或经标化的企业阳性参考品进行检测,结果应符合要求。
3.1.3特异性(阴性符合率)
用风疹病毒IgG抗体检测试剂对国家阴性参考品或经标化的阴性参考品进行检测,结果应符合要求。
3.1.4重复性(精密度)
3.1.4.1用风疹病毒IgG抗体检测试剂对重复性参考品进行检测,批内精密度变异系数(CV)应不大于15.0%。
往:3-1.4.1不适用于免疫印连类产品。
3.1.4.2用风疹病毒IgG抗体检测试剂重复性参考品进行检测﹐反应结果应一致、显色均一,且均为阳性。

检测标准

序号	检测标准	检测对象	检测项目
1	风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)	风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）	外观	查看商品
2	风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)	风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）	准确性	查看商品
3	风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)	风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）	特异性	查看商品
4	风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)	风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）	重复性	查看商品
5	风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)	风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）	检测限	查看商品
6	风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)	风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）	全项目	查看商品

检测报告作用：

1、项目招投标：出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告；

2、上线电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；

3、用作销售报告：出具具有法律效应的检测报告，让消费者更放心；

4、论文及科研：提供专业的个性化检测需求；

5、司法服务：提供科学、公正、准确的检测数据；

6、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正；

百检检测流程：

1、电话沟通、确认需求；

2、推荐方案、确认报价；

3、邮寄样品、安排检测；

4、进度跟踪、结果反馈；

5、出具报告、售后服务；

6、如需加急、优先处理；

检测检测特点：

1、检测行业全覆盖，满足不同的检测；

2、实验室全覆盖，就近分配本地化检测；

3、工程师一对一服务，让检测更精准

4、免费初检，初检不收取检测费用

5、自助下单快递免费上门取样；

6、周期短，费用低，服务周到；

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质；

8、检测报告权威有效、中国通用；

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