C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）检测

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服务详情

1范围
本标准规定了C反应蛋白测定试剂盒的分类、要求、试验方法及标志、标签、使用说明书.包装.运.输和贮存。本标准适用于以抗原抗体反应为基本原理的定量测定血液样本C反应蛋白的试剂盒(以下简称:CRP试剂盒),包含定量标记免疫方法[如:(电)化学发光法]和免疫比浊法(如免疫遇射比浊法.胶乳增强免疫比浊法)。本标准不适用于:
a)对C反应蛋白校准晶和质控晶的评价。
b)各类胶体金标记试纸。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191包装储运图示标志
GB/T21415体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学潮
源性
GB/T 29791.2体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示)第2部分:专业用体外诊断试剂
3分类
3.1根据方法学的不同分类
可分为免疫比浊法,定量标记免疫方法[如酶联免疫吸附法(ELISA)、时间分辨荧光免疫分析法，
(电)化学发光法等]。
3.2根据测量范围和/或检出限不同分类
可分为常规C反应蛋白测定剂盒、超敏(高敏)C反应蛋白测定剂盒.全量程C反应蛋白测定剂盒。
4.1外观
生产企业应根据产品的包装特点规定适当的外观要求。一般应有试剂盒各组份组成.性状;内.外
包装.标签清晰等的要求。如下:
)试剂盒应组分齐全,内外包装均应完整,标签清晰:
)液体试剂无渗漏,冻干组分呈疏松体,复溶后液体均匀(无肉眼可见颗粒.无沉淀)。

检测报告作用：

1、项目招投标：出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告；

2、上线电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；

3、用作销售报告：出具具有法律效应的检测报告，让消费者更放心；

4、论文及科研：提供专业的个性化检测需求；

5、司法服务：提供科学、公正、准确的检测数据；

6、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正；

百检检测流程：

1、电话沟通、确认需求；

2、推荐方案、确认报价；

3、邮寄样品、安排检测；

4、进度跟踪、结果反馈；

5、出具报告、售后服务；

6、如需加急、优先处理；

检测检测特点：

1、检测行业全覆盖，满足不同的检测；

2、实验室全覆盖，就近分配本地化检测；

3、工程师一对一服务，让检测更精准

4、免费初检，初检不收取检测费用

5、自助下单快递免费上门取样；

6、周期短，费用低，服务周到；

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质；

8、检测报告权威有效、中国通用；

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全项目 YY/T 1722-2020 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

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全项目 YZB/吉0023-2012 全量程C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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