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γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)检测

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服务详情
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)检测

1范围

本标准规定了r谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法)的技术要求,试验方法.标签,使用说明书.包装.运输和贮存。本标准适用于以L7-谷氨酰3-羧基对硝基苯胶底物法对血清或血浆中¥谷氨酰基转移酶活性进行定量检测的y-谷氨酰基转移酶测定试剂(盘),包括手工试剂和在半自动.全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式r_谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)。

2规范性引用文件 .

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB 3100国际单 位制及其应用

GB/T 21415体外诊断医疗器械生物源性样 品中量的测量校准 晶和质控物质赋值的计量学翻源性

YY/T0316医疗器械风险管理对医疗 器械的应用

YY/T 0466.1医疗器械用于医疗 器械标签、标记和提供信息的符号第1 部分:通用要求

YY/T 0638体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测 量校准 品和质控物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性

3要求

3.1 外观

符合生产企业规定的正常外观要求。

3.2装量

液体试剂的净含量应不少于标示值.

3.3试剂空白

3.3.1试剂空白 吸光度

试剂空白吸光度应符合生产企业给定范围。

3.3.2试剂空白 吸光度变化率

在37C.405nm波长.1cm光径条件下,用生理盐水作为样品加人试剂侧试时,试剂空白吸光度

变化率(0A/min)应不大于0.005.

检测标准

序号 检测标准 检测对象 检测项目
1 γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法) γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法) 线性(线性范围)
2 γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法) γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法) 试剂空白吸光度变化率(空白吸光度变化率)
3 γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法) γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法) 试剂空白吸光度(空白吸光度)

检测报告作用:

1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;

2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;

4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;

5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;

6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;

百检检测流程:

1、电话沟通、确认需求;

2、推荐方案、确认报价;

3、邮寄样品、安排检测;

4、进度跟踪、结果反馈;

5、出具报告、售后服务;

6、如需加急、优先处理;

检测检测特点:

1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;

2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;

3、工程师一对一服务,让检测更精准

4、免费初检,初检不收取检测费用

5、自助下单 快递免费上门取样;

6、周期短,费用低,服务周到;

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;

8、检测报告权威有效、中国通用;

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