1范围
本标准规定了用于产科的一次性使用产包(以下简称产包)的性能要求和包装要求。本标准不适用于剖腹产专用手术产包本标准未推荐产包中各组成的规格和尺寸(见引言)。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用面成为本标准的条故。凡是注期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内路)或修订版均不适用于本标准,然面,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。
GB 7543一次性使用灭菌橡胶外科手套(GB 7543 2006 ,IS0 102821 2002,IDT)
GB/T 16886
疗器械生物学评价 第1部分.评价与试验(GB/T68801 - 2001,1S0 10993-
1;1997,IDT)
GB/T 1886.7医疗器械生物学评价第7部分,环氧乙烧火菌残们量(GB(T 1886. 7- 2001,
ISO 1993719ADT)
YY 0313欧川高分子制品包装 、标志、运输和贮有
YY 0466
饮好器械用于医疗器 械标签、标记和提供信息的符号(YY 0466 " -2003,1S0 15223;
2000,1IDT)
YY 0469医用外科口罩技术要求
YY/T 0472.2医用非织造敷布试验方法第2 部分成品敷布
YY/T 050病人、医护人员和器械用手术单,于术衣和洁净服第1部分制造厂.处理厂和产
品的通用要求
YY/T 0506.2负人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服本2部分:性能要求和性能
水平
YY/T0506.3'收人,医护大员和器械用手术单.手术衣和洁净服第3部分:试验方法
YY 0594外科纱布 歌科通用要求
3术语和定义
YY/T 0506. 1中确立的及下列术语和定义适用于本标准。
3. 1
产单maternity drape
产包中以隔离为主要目的产品的总称,但不包括医用手套、头帽和器械包单。主要分为垫单和
盖单。
3.2
垫单underlay drape
用于垫在产妇身下.主要用以控制体液(如羊水)或血液的产单。
生:液体控制的目的是防止产房环境或产床受可能携有病毒的体液成血液的污染。
3.3
盖单cover drape
用于盖在或穿在产妇身上或身体某些部位.主要用以隔离来自产妇皮肤的污染源(如皮屑)的产单。
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
---|---|---|---|---|
1 | 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 | 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 | 针管弯折方向和角度 | |
2 | 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 | 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 | 接口 | |
3 | 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 | 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 | 隔离纸/隔离膜 | |
4 | 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 | 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 | 长度 | |
5 | 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 | 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 | 蒸发残渣 | |
6 | 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 | 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 | 耐腐蚀性 | |
7 | 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 | 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 | 金属离子 | |
8 | 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 | 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 | 针管长度 | |
9 | 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 | 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 | 针柄连接牢固度 | |
10 | 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 | 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 | 泄漏 |
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;
5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;
6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准
4、免费初检,初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;