1范围
木标准规定了丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)的测定原理.要求.试验方法.标签和使用说明.包装、运输和贮存等。本标准适用于丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)的质量控制,该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活性。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注期的引用文件 ,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注8期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191包装 储运图示标志
3测定原理
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)是属于国际临床化学联合会(IFCC)推荐的改良方法。本
法采用的原理是在ALT的催化下,丙氨酸的氨基转移到c酮戊二酸,生成丙酮酸及谷氨酸。丙酮酸与
NADH在LDH的催化下反应生成乳酸和NAD+.NADH在波长340nm有特异吸收峰,其氧化的速
率与血清中ALT的活性成正比,在340nm处测定NADH吸光度下降的速率,即可计算出ALT活性。
4要求
4.1外观
符合制造商规定的正常外观要求。
4.2装量
液体试剂的装量应不少于标示量。
4.3试剂空白
4.3.1试剂空白 吸光度
应不小于1. 0(波长340 nm,光径1 cm)。
4.3.2试剂空 自吸光度变化率
应不大于0. 004/min(终点法不适用)。
4.4 线性区间
线性区间上限至少达到500 U/L,在线性区间内,理论浓度与实测浓度的线性相关系数r应不小于0.990 0。
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
---|---|---|---|---|
1 | 丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法) | 丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法) | 终点法 |
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
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2、推荐方案、确认报价;
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4、进度跟踪、结果反馈;
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6、如需加急、优先处理;
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8、检测报告权威有效、中国通用;