临床化学体外诊断试剂盒检测
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CMA、CNAS、CAL
样品支持快递取送/上门采样，数量及规格等视检测项而定
电议（检测的标准和检测项目数量不同而价格不同）
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品质严保
1范围
本标准规定了临床化学体外诊断试剂(盒)(以下简称“试剂(盒)")质量检验的通用技术要求,包括术语和定义、分类和命名.要求.试验方法、标签和使用说明.包装.运输和贮存。本标准适用于医学实验窒进行临床化学项目定量检验所使用的基于分光光度法原理的体外诊断试剂(盒)。本标准不适用于:
a)性能评 价试剂(如仅供研究用试剂);
b) POCT(床旁快速检测)临 床化学体外诊断试剂.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注8期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.
GB 3100国 际单位制及其应用
YY 0466- 2003 医疗器槭用于 医疗器械标签、标记和提供信息的符号
YY/T 0638体外诊断医疗器械 生物样 品中量的测量校准 品和控制物质中酶催化浓度赋值的
计量学翻源性
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3. 1
体外诊断试剂in vitro diagnostic reagent
被生产企业预期用作体外诊断医疗器械的化学、生物学或免疫学组分.容液或制备物。
[ISO/FDIS 18113-1,定义3.28]
临床化学试剂clinical chemistry reagent
医学实验室进行临床化学项目定量检验所使用的基于分光光度法原理的体外诊断试剂.
试剂盒kit
旨在用于完成- - 个特定体外诊断检验包装在-起的-组组分。
注:试剂盒组分可包括试剂(抗体.酶、缓冲液和稀释液)、校准物、控制物和其他物品和材料。
[ISO/FDIS 18113-1,定义3. 32]
3.4
准确度accuracy
一个测量值与可接受的参考值之间的一致程度。
注1:此处引用IS0 3534-1,在JJF 1001- 1998中,使用“真值"而不是“可接受的参考值“的概念。
检测报告作用：
1、项目招投标：出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告；
2、上线电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；
3、用作销售报告：出具具有法律效应的检测报告，让消费者更放心；
4、论文及科研：提供专业的个性化检测需求；
5、司法服务：提供科学、公正、准确的检测数据；
6、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正；
百检检测流程：
1、电话沟通、确认需求；
2、推荐方案、确认报价；
3、邮寄样品、安排检测；
4、进度跟踪、结果反馈；
5、出具报告、售后服务；
6、如需加急、优先处理；
检测检测特点：
1、检测行业全覆盖，满足不同的检测；
2、实验室全覆盖，就近分配本地化检测；
3、工程师一对一服务，让检测更精准
4、免费初检，初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样；
6、周期短，费用低，服务周到；
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质；
8、检测报告权威有效、中国通用；
广东检测 江苏检测 浙江检测 山东检测 北京检测 安徽检测 湖北检测 河北检测 河南检测 湖南检测 辽宁检测 贵州检测 重庆检测 江西检测 广西检测 山西检测 甘肃检测 新疆检测 四川检测 云南检测 上海检测 陕西检测 宁夏检测 吉林检测 天津检测 黑龙江检测 内蒙古检测
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