1范围
本标准规定了肺炎支原体抗体检测试剂盒的产品分类、要求、检验方法﹑检验规则,标识,标签、包装,运输及储存。
本标准适用于胶体金法,酹联免疫法定性测定人血清,血浆和全血中的肺炎支原体lIgG,IgM抗体的检测试剂盒。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注目期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191包装储运图示标志
3分类
根据方法原理的不同可分胶体金法.酶联免疫法等。
4要求
4.1物理检查4.1.1外观
应符合制造商规定的要求。
4.1.2液体移行速度(只限胶体金层析法》
应符合制造商规定的要求。
4.1.3膜条宽度(只限胶体金层析法)
应符合制造商规定的要求。4.2特异性(阴性参考品符合率)
用肺炎支原体抗体阴性参考品检测,检测结果应均为阴性。4.3准确性(阳性参考品符合率)
用肺炎支原体阳性(包括强、中,弱阳性)参考品检测,结果应均为阳性。
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
---|---|---|---|---|
1 | 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒) | 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒 | 全项目 |
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;
5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;
6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准
4、免费初检,初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;