1范围
GB/T 21417的本部分规定了耳腔式医用红外体温计的术语和定义,要求,试验方法﹑检验规则和标志.使用说明书,包装、运输,贮存。
本部分适用于通过探测器测量与被测对象耳腔之间的红外辐射交换和适当的修正值,输出显示身体某部位温度的耳腔式医用红外体温计(以下简称体温计)。该体温计通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过GB/T 21417的本部分的引用面成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分.然面,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本部分。
GB/T 191--—2000包装储运图示标志(eqv TSO 780:1997
GB/T 2829—2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB 9706.1医用电气设备﹑第Ⅰ部分:安全通用要求(GB 9706.1一2007,1EC 60601-1:1988,IDT)
GB 9969.1工业产品使用说明书总则
GB/T 14710-1993医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 16886.1—2001医疗器械生物学评价︰第Ⅰ部分:评价与试验(idt TSO 10993-1,1997)3术语和定义
下列术语和定义适用于GB/T 21417的本部分。3.1
耳腔式红外体温计infra-red ear thermometer lR ear thermometer用于被测对象的耳腔,以非接触.红外方式测量温度的光电仪器。3.2
黑体black body
能精确知道孔璧温度和在孔的任意开口处辐射率近似为1.0的孔状红外辐射基准源。3.3
体温body temperature
在特定的某一人体部位(例如:肺动脉,膀胱、耳腔、口腔、直肠或腋窝)所测得的温度。3.4
临床准确度clinical accuracy
体温计读数与其标明要代表的身体某部位温度(由标准体温计测量)的接近程度。3.5
临床偏差clinical bias
临床偏差以及它的标准偏差代表了用测试中的体温计估算而得的温度与用标准体温计测量的被测对象温度之间的平均差异。
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
---|---|---|---|---|
1 | 患者体温间歇测定用红外线温度计规格 | 医用红外耳温计 | 低电压提示功能 | |
2 | 患者体温间歇测定用红外线温度计规格 | 医用红外耳温计 | 显示和人机界面 | |
3 | 患者体温间歇测定用红外线温度计规格 | 医用红外耳温计 | 最大允许误差(对于皮肤用红外体温计) | |
4 | 患者体温间歇测定用红外线温度计规格 | 医用红外耳温计 | 最大允许误差(对于耳温枪) | |
5 | 患者体温间歇测定用红外线温度计规格 | 医用红外耳温计 | 构造 | |
6 | 医用红外体温计 第1部分:耳腔式(附第1号修改单) | 医用红外耳温计 | 清洗\消毒\灭菌 | |
7 | 患者体温间歇测定用红外线温度计规格 | 医用红外耳温计 | 温度显示范围 | |
8 | 患者体温间歇测定用红外线温度计规格 | 医用红外耳温计 | 特殊要求 | |
9 | 患者体温间歇测定用红外线温度计规格 | 医用红外耳温计 | 环境条件 | |
10 | 患者体温间歇测定用红外线温度计规格 | 医用红外耳温计 | 设备或设备部件的外部标记 |
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;
5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;
6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准
4、免费初检,初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;