孕酮检测试剂盒（电化学发光法）检测
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样品支持快递取送/上门采样，数量及规格等视检测项而定
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品质严保
1范围
本标准规定了孕酮测定试剂盒的要求,试验方法.标签﹑使用说明书以及包装、运输、贮存，
本标准适用于进行孕酮测定的试剂盒(以下简称试剂盒),包括以酶标记.化学发光标记等方法定量测定孕酮的免疫分析测定试剂盒。
本标准不适用于;用胶体金或其他方法标记的定性或半定量测定孕酮的试剂(如:试纸条,生物芯片等)。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志
GB/T 21415﹑体外诊断医疗器械﹑生物样品中量的测量﹑校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
GB/T 29791.2体外诊断医疗器械
制造商提供的信息(标示)第2部分:专业用体外诊断试剂
3要求
3.1外观
应根据产品的包装特点规定适当的外观要求。一般应有试剂盒各组分组成,性状;内外包裴、标签清晰等的要求。
3.2溯源性
生产企业应根据GB/T 21415及有关规定提供试剂盒校准品的来源,赋值过程以及不确定度等内容。
3.3准确度
准确度应符合如下要求之一,如适用,优先采用相对偏差的方法:
a)使用可用于评价常规方法的有证参考物质(CRM)或其他公认的参考物质作为样本进行测定，
实测值与标示值的相对偏差应在士15%范围内;
b)回收率应在85%~115%范围内。
3.4检出限
检出限应≤1.2 nmol/L。
检测报告作用：
1、项目招投标：出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告；
2、上线电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；
3、用作销售报告：出具具有法律效应的检测报告，让消费者更放心；
4、论文及科研：提供专业的个性化检测需求；
5、司法服务：提供科学、公正、准确的检测数据；
6、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正；
百检检测流程：
1、电话沟通、确认需求；
2、推荐方案、确认报价；
3、邮寄样品、安排检测；
4、进度跟踪、结果反馈；
5、出具报告、售后服务；
6、如需加急、优先处理；
检测检测特点：
1、检测行业全覆盖，满足不同的检测；
2、实验室全覆盖，就近分配本地化检测；
3、工程师一对一服务，让检测更精准
4、免费初检，初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样；
6、周期短，费用低，服务周到；
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质；
8、检测报告权威有效、中国通用；
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