心电电缆和导联线检测
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1范围
本标准适用于YY 1079—2008《心电监护仪》标准所定义的心电监护仪使用的进行体表心电(ECG)监护的电缆和患者导联线。
1.1本标准包括的设备
本标准包括一次性使用的导联线和可重复使用的导联线,本标准的某些章节适用于两类导联线,其中的某些章节仅适用于其中一类导联线(按下列方式在章节标题之后的相应章节标注适用范围:“适用于两类导联线"、“适用于一次性使用的导联线"或“适用于可重复使用的导联线")。
本标准中的试验是为制造商验证其产品是否符合以下规定的安全和性能规格而设计的。上述试验不应由设备终端用户执行。
本标准在附录B中给电缆分线盒和导联线连接器推荐了一个安全的(无裸露的金属引脚),通用的接口。
1.2本标准不包括的设备
在可能需要特殊性能的应用中使用的心电电缆和导联线,例如救护车心电设备,遥测装置,手术室和心脏插管实验室等均不在本标准的范畴之内。除心电监护功能外,本标准包括的电缆和患者导联线还可以支持其他功能﹐例如阻抗呼吸监测。除非另有规定﹐这种电缆和患者导联线须符合本标准的所有要求。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件,凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY 1079--2008心电监护仪
ANSI/AAMI ES1,1993医疗器械的安全电o限值(Safe current limits for electromedical apparatus)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
电缆组件cable assembly
用于将患者连接到心电监护仪的,由多根单独的电线和/或束入一个护套内的电线束的组件。通常,电缆组件由一根主电缆和一组患者导联线组成。导联线可以与主电缆分开.或者与主电缆共同构成一个电缆组件(一体化电缆和导联线组件)。
3.2
电缆分线盒cable yoke
位于主电缆的一端,可供愚者导联线接入。
检测标准
检测报告作用：
1、项目招投标：出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告；
2、上线电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；
3、用作销售报告：出具具有法律效应的检测报告，让消费者更放心；
4、论文及科研：提供专业的个性化检测需求；
5、司法服务：提供科学、公正、准确的检测数据；
6、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正；
百检检测流程：
1、电话沟通、确认需求；
2、推荐方案、确认报价；
3、邮寄样品、安排检测；
4、进度跟踪、结果反馈；
5、出具报告、售后服务；
6、如需加急、优先处理；
检测检测特点：
1、检测行业全覆盖，满足不同的检测；
2、实验室全覆盖，就近分配本地化检测；
3、工程师一对一服务，让检测更精准
4、免费初检，初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样；
6、周期短，费用低，服务周到；
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质；
8、检测报告权威有效、中国通用；
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