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一致性评价及仿制药的制剂开发

作者:百检网 时间:2021-09-29 来源:互联网


液体制剂开发流程及策略


 


参比制剂确定


参比制剂及其包材解析


原料药质量的对比、确定


分析方法的对比、开发


关键辅料型号、用量筛选


基于参比制剂关键质量属性进行处方筛选、确定


 


针对不同剂型设计生产工艺参数考察、优化


滤芯&包装材料考察、包材相容性试验


工艺放大、工艺验证、分析方法验证


产品全面的质量研究&配伍稳定性试验


质量标准的制定


产品稳定性试验


产品的特殊安全性试验

 

 

固体制剂开发流程及策略




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客户案例展示

  • 上海朗波王服饰有限公司
  • 浙江圣达生物药业股份有限公司
  • 天津市长庆电子科技有限公司
  • 桑德斯微电子器件(南京)有限公司
  • 上海嘉叠贸易有限公司
  • 上海纽特丝纺织品有限公司
  • 无锡露米娅纺织有限公司
  • 东方电气风电(凉山)有限公司
  • 宁波图米文具用品有限公司
  • 江苏力之创特种装备制造有限公司

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