作者:百检网 时间:2021-11-16 来源:互联网
无源医疗检测可咨询我司深圳百检网!我司可为您出具无源医疗器械检测报告,是国内知名的无源第三方检测机构!拥有生物实验室、安规实验室、动物实验室、环境实验室、EMC实验室、电池实验室、无线射频实验室等,欢迎全国医疗器械送检!可做医疗全项目检测!
无源医疗器械检验送检要求!
1.根据产品技术资料,确定合适的检测机构。检测机构的承检范围及检测资质可以在检测所官网上查询或者咨询检测所业务受理。
2.同一产品申报型号较多,可以根据产品结构组成,材质,尺寸,用途等选取能覆盖产品所有性能的型号进行检测。
3.检测样品量,可以由委托方根据产品技术要求或者生物学委托协议确定,也可以咨询检测所业务受理确定检测样品数量,样品可以按检测用量的1.5倍提供。
4.委托合同信息:
① 委托单位及注册地址,生产单位;
② 产品名称,型号,规格,样品数量,保存条件,检测剩余样品如何处理;
③ 委托人及联系方式;
④ 检测依据及需要检测的项目;
⑤ 委托方提供的资料,如为发补,需要注明发补到期日。
5.送检资料:
① 准备产品技术要求和(或)生物学委托协议,产品说明书,检测样品,填写委托合同,按检测所要求盖章。
② 如为补充检测,需要准备原技术要求及预评价意见,原报告,修改后的技术要求,说明书,检测样品,填写委托合同,按检测所要求盖章。
③ 委托资料审核未通过,修改资料,签订合同,填写样品登记单,办理入库。
6.注意事项:
① 必须保证送检的所有样品是同一型号,同一规格,同生产日期,同生产批号。
② 送检的产品必须在有效期内,且距失效期至少半年以上。
检测项目如需要其它产品或工具配合检测,需要在送检时根据实际情况将配合检测的样品和工具随同样品一起提供给检测所,*好附样品清单。
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1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
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8、检测报告权威有效、中国通用;
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