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一类医疗器械有哪些?和二三类有什么区别?

作者:百检网 时间:2021-11-16 来源:互联网

**类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。


一类、二类、三类医疗器械的区别


一类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:


(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;


(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;


(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;


(4)妊娠控制。



**类医疗器械:


基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。



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