作者:小强 时间:2022-11-28 来源:互联网
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医疗器械SRRC认证周期多久?
医疗设备不断提高医学科学技术水平的基本条件,也是现代化程度的重要标志,医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。医疗的发展在很大程度上取决于仪器的发展,甚至在医疗行业发展中,其突破瓶颈也起到了决定性的作用。
SRRC认证需要的资料:
1、核准无线电发射设备型号申请表需要企业法人签字盖章
2、核准无线电发射型号委托书需要企业法人签字盖章
3、使用说明书、技术手册、电路原理图、PCB板图、位号图
4、射频线衰减说明、天线增益说明
5、驱动及软件(如需提供电脑控制,请提供)
6、设备照片(6面照,主板正反面,除去屏蔽罩,体现申请单位、设备名称,设备型号,设备序列号,结构尺寸,CMIITID
7、企业法人营业执照需要盖章,企业的情况介绍(生产能力,技术力量,品质控制)需要盖章
8、质量管理体系证书复印件即ISO证书,无线电企业年度生产情况表(广东省及国外企业不需要)
什么是SRRC认证?
中国型号核准简称SRRC认证,是国家强制性认证,旨在将无线波段中的民用波段与军用波段区分开。是在无线电发射设备投入使用前的研制、生产、进口、购置等环节,对其频谱参数技术指标依法进行技术管理。1999年6月1日起,境内销售及使用的无线电组件产品,必须取得无线电型号的核准认证。国内生产的、销售和使用的无线电发射设备均须进行型号核准,核发核准证和型号核准代码,出厂设备的标牌上须标明型号核准代码。
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