医用防护口罩是指可过滤空气中的微粒，预防某些呼吸道传染性微生物传播，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护用品。
医用防护口罩标准要从2003年的SARS病毒说起，GB19083－2003医用防护口罩技术要求在SARS严峻的形势下紧急制定，标准应用5年之后，经过大量实验验证以及对国内外相关标准归纳，对旧标准进行了修订，制定出现行的新标准GB19083—2010医用防护口罩技术要求，新标准参照了美国和欧洲等国的相关标准，结合我国的实际情况，对口罩的过滤效率及密合性等项目进行了更为具体的技术要求。
主要检测项目、要求、标准有：
| 检测项目 | 检测要求 | 遵循标准 |
| 颗粒物过滤效率 | 根据标准规定要求进行NaCl 颗粒物和油性颗粒物的过滤效率检测 | GB 2626-2006 呼吸防护用品 |
| 呼吸阻力 | 总吸气阻力不大于350pa，总呼气阻力不大于250pa | GB 2626-2006 呼吸防护用品 |
| 气流阻力 | 气体流量85L/min，吸气阻力不得超过343.2pa（35mmH2O） | GB 19083医用防护口罩 |
| 呼吸阻力 | 吸气阻力小于等于175pa；呼气阻力小于等于145pa | GB/T 32610日常防护型口罩 |
| 压力差 | 不大于49pa | YY 0469 医用外科口罩 |
| 通气阻力 | 不大于49pa/cm2 | YY/T 0969 一次性使用医用口罩 |
| 呼吸阀盖轴向拉力（10N,10S或50N,10S）、头带和面罩罩体牢固度、连接和连接部件轴向拉力 | 不应出现滑脱、断裂、变形 | GB 2626-2006 呼吸防护用品 |
| 口罩带和口罩体连接点的断裂强力 | 不小于10N | GB 9083医用防护口罩 |
| 口罩带及口罩带与罩体的连接处的断裂强力 | 大于等于20N | GB/T 32610日常防护型口罩 |
| 呼气阀盖牢度（10N，10S） | 不应出现滑脱、断裂、变形 | GB/T 32610日常防护型口罩 |
| 口罩带 断裂强力 | 不小于10N | YY 0469 医用外科口罩 |
| 口罩带静拉力 | 不小于10N | YY/T 0969 一次性使用医用口罩 |
技术要求
1、医用防护口罩基本要求
口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合性，表面不得有被洞、污渍，不应有呼气阀。
2、鼻夹
口罩上应配有鼻夹。鼻夹具有可调节性。
3、口罩带
口罩带应调节方便。应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。
4、过滤效率
在气体流量为85L/min情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率
5、气流阻力
在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa（35mmH20）。
6、合成血液穿透
将2mL合成血液以10.7kPa（80mmHg）压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。
7、表面抗湿性
口罩外表面沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级的规定。
8、微生物指标
口罩应符合GB15979-2002中微生物指标的要求。包装标志上有灭菌或无菌字样的口罩应无菌。
9、环氧乙烷残留量
经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
10、阻燃性能
所用材料不应具有易燃性。续燃时间应不超过5S。
11、皮肤剌激性
口罩材料原发性剌激记分应不超过1。
12、密合性
口罩设计应提供良好的密合性，口罩总适合因数应不低于100。
检验方法
1、口罩基本要求
取3个口罩，在300lx~700lx的照度下目力检査，应符合基本要求。
2、鼻夹
按照说明书规定的使用方法调节，应符合基本要求。
3、口罩带
样品数量：取4个口罩，打开包装，其中2个进行温度预理，2个不进行预处理。
温度预处理条件：
a）70℃土3℃环境试验箱中放置24h；
b）-30℃3℃环境试验箱中放置24h。
经温度预处理后应在室温条件下恢复至少4h。
通过目力检査和拉力试验装置测量，结果均应符合要求.
4、过滤效率与气流阻力试验
样品数量：应该使用6个口罩样品进行试验。3个经过温度预处理，3个不经过预处理。
温度预处理条件：
a）70℃3℃环境试验箱中放置24h；
b）-30℃3℃环境试验箱中放置24h。
经温度预处理后应在室温条件下恢复至少4h。
气体流量应该稳定至85L/min2L/min。
规定试验条件用的氯化钠（NaCl）气溶胶颗粒大小分布应为粒数中值直径（CMD）在0.075μm0.020μm，几何标准差不超过1.86（相当于空气动力学质量中值直径（MMAD）0.24μm0.06μm）。浓度不超过200mg/m3。
过滤效率测定结果均应符合要求。
吸气阻力测定结果均应符合要求。
5、合成血液穿透
样品数量：应该使用5个口罩样品进行试验。
预处理条件：口罩样品在21℃5℃，相对湿度85%5%环境试验箱中预处理至少4h。口罩样品从环境箱中取出1min内作测试。
按照YY/T0691-2008的试验方法进行试验，其结果应符合相关规定。
6、表面抗湿性试验
取3个口罩，参照GB/T4745-1997规定的方法进行测试，其结果均应符合相关要求。
7、微生物指标
按照GB15979-2002中附录B规定的方法进行试验，结果应符合相关要求。
标志为灭菌或无菌的口罩按照GB/T14233.2-2005规定的方法进行试验，结果应符合相关要求。
8、环氧乙烷残留
气相色谱仪应满足下列条件：
a）氢焰检定器：灵敏度不小于2X10-11g/s〔苯，二硫化碳（CS2〕。
b）色谱柱：所用色谱柱应能使试样中杂质和环氧乙烷完全分开，并有一定的耐水性。
c）仪器各部件温度
气化室：200℃；
检测室：25O℃；
d）气流量
N2：15mL/min~30mL/min；
H2：30mL/min；
空气：300mL/min。
测试步骤：
按照GB/T14233.1-20089.4GB15980-1995中附录G规定的*限浸提法，以水为溶剂进行平行试验，按照GB/T14233.1-20089.5.2GB15980-1995中附录G规定的相对含量法进行测定，结果以算术平均值计算，如一份合格，另一份不合格，不得平均计算，应重新测定。结果应符合相关要求。
9、阻燃性能
样品数量：应检测4个口罩样品。2个经过温度预处理，2个不经过预处理。
温度预处理条件：
a）70℃3℃空气中24h；
b）-30℃3℃空气中24h。
在温度预处理后应在室温恢复至少4h。
测试步骤：
1）将口罩戴在金属头模上，燃烧器的顶端和口罩的zui低部分（当直接对着燃烧器放置时）的距离应设置在20mm2mm。
2）将火焰高度调节在40mm4mm。在燃烧器顶端上方20mm2mm处用金属隔离的热电偶探针测量火焰的温度，应为800℃50℃.
3）将头模以60mm/s5mm/s运动线速度通过火焰，并记录口罩通过一次火焰后的燃烧状态。结果应符合相关要求。
10、皮肤刺激性
按照GB/T16886.10-2005中规定的原发皮肤刺激方法进行试验，其结果应符合本标准相关规定。
11、密合性
选10名受试者，按照使用说明书佩带好口罩，作6个规定动作，按照附录B中规定方法测试，应至少有8名受试者总适合因数符合要求。
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