医疗器械消毒剂在所有消毒剂检测品种中,属于要求*严格的一类。也是医院消毒处理中重中之重的手段。器械杀毒效果、灭菌效果,直接关系到一台手术的成败, 设备数据的可靠性,以及杜绝病毒的二次感染。所以不论是医院采购,还是生产企业,还有政府卫生部门监督监管,对医疗器械消毒剂检测都成为其生产销售使用的重要环节。百检检测作为专业消毒剂检测评价机构,可提供资质的医疗器械消毒剂检测报告,帮助企业完成备案凭证,帮助医院制定采购计划。
1、关键性医疗器使用械消毒剂:手术器械消毒剂、心导管消毒剂、尿导管消毒剂、植入物消毒剂、针消毒剂等
2、半关键性器械使用消毒剂:呼吸治疗设备消毒剂、麻醉设备消毒剂、内窥镜消毒剂、子宫帽避孕环消毒剂等
3、非关键性医疗器械使用消毒剂:便盆消毒剂、床护栏消毒剂、病护家具消毒剂等
GB/T 27949-2011 医疗器械消毒剂卫生要求
1、原料检测
2、感官质量检测
3、理化指标检测:有效成分含量、pH值、连续使用稳定性、对金属及器械腐蚀性
4、杀灭微生物指标
(1)灭菌剂:枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验(定性灭菌试验、模拟现场灭菌试验)
(2)高效消毒剂:枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验(定性杀菌试验悬液法、模拟现场杀菌试验载体法、模拟现场消毒试验)
(3)中效消毒剂:黄金色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、分枝杆菌、脊髓灰质炎病毒
(4)低效消毒剂:黄金色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌
5、毒理学安全性能测试:急性经口毒性试验、致突变试验
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
---|---|---|---|---|
1 | 季铵盐类消毒剂卫生要求 | 消毒剂理化参数 | 氯化苄铵松宁(苄索氯铵)含量 | |
2 | 化妆品中邻伞花烃-5-醇等6种酚类抗菌剂的测定 高效液相色谱法 | 消毒剂理化参数 | 4-氯-3-甲酚含量 | |
3 | 季铵盐类消毒剂卫生要求 | 消毒剂理化参数 | 季铵盐活性物(总季铵盐) | |
4 | 消毒剂金属腐蚀性评价方法 GB/T 38498-2020 消毒技术规范 (2002年版 中华人民共和国卫生部) | 消毒剂理化参数 | 金属腐蚀性试验 | |
5 | 工业用邻苯基苯酚 | 消毒剂理化参数 | 邻苯基苯酚 | |
6 | 医疗卫生机构常用消毒剂现场快速检测方法 | 消毒剂理化参数 | 氧化还原电位(ORP) | |
7 | 溴氯海因 | 消毒剂理化参数 | 溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲的溴含量、氯含量 |
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;
5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;
6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准
4、免费初检,初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;
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