作者:如影随风 时间:2022-11-24 来源:互联网
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医用手套一般作为医疗手术的防护用品,它能保护手术者手皮肤不被损伤和感染,又能防止被手术者肌体不受手术者所携带细菌和脏物所浸入。是医疗行业的必需品。
医用用手套的检测项目:
(一)无菌医用外科手套:
应符合GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》、GB 24787-2009《一次性使用非灭菌橡胶外科手套》、GB 24788-2009《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》的要求。
(二)医用检查手套:
应符合GB 10213-2006《一次性使用橡胶检查手套》、GB 24786-2009《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》的要求、GB 24788-2009《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》的要求。
(三)使用环氧乙烷灭菌的,环氧乙烷残留量:
应符合GB/T 16886.7-2001《医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量》中的相关要求;如有内毒素要求,还应符合YY/T 0616-2007 《一次性使用医用手套生物学评价要求与试验》中的相关要求。
医用用手套的相关检测标准:
GB/T 21869-2008 医用手套表面残余粉末的测定
GB/T 21870-2008 天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 改进Lowry法
GB 24788-2009 医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量
YY/T 0616.1-2016 一次性使用医用手套 第1部分:生物学评价要求与试验
YY/T 0616.2-2016 一次性使用医用手套 第2部分:测定货架寿命的要求和试验
YY/T 0616.3-2018 一次性使用医用手套 第3部分:用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法
YY/T 0616.4-2018 一次性使用医用手套 第4部分:抗穿刺试验方法
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