产品出口德国需要什么认证？

WEEE 指令 2012/19/EU 管辖欧元区内废弃电气和电子设备的销售、回收和适当处置。它于 2012 年 8 月 13 日生效，构成对 WEEE 指令 2002/96/EC 的修订。缩写 WEEE 代表废弃电气和电子设备。WEEE 指令由各自的欧盟成员国转换为国家法律。

如果您希望继续进口和/或销售该产品，您必须申请更新批准证书。如果您不生产或进口该产品，但仍有少量库存待售，可以申请延期。

澳洲证书的签发期限最长为五年。如果出现以下情况，可以申请更短的期限： 申请人要求;或者，由于认证所依据的相关产品标准即将发生变化而受到限制;或者，如果产品类型属于较高风险类别，例如直发器。

澳大利亚和新西兰不承认 CE 标志和认证。确保合规性的最佳方法是根据适用标准对设备进行测试并通过 SAA Approvals 认证。

澳大利亚和新西兰的每个州和领地的电气安全法都不同。所有澳大利亚和新西兰都接受 SAA认证证书。SAA 对 JAS-ANZ 认证涵盖的所有类型的电气设备进行认证。不懂可咨询我们!

ISO 10993 是用于医疗器械生物相容性测试的关键标准。该标准有20个部分;第一部分是 ISO 10993-1，提供有关如何评估生物风险的信息。其他部分为不同类型的测试定义了详细的测试方法。

根据 FDA 的说法，生物相容性“是设备材料在特定情况下以适当的宿主响应执行的能力”(来源：FDA 使用国际标准 ISO-10993-1)。更简单地说，这意味着构成用于与人体接触或人体接触的医疗器械的材料(或其降解物、浸出物或残留物)不应对患者的健康产生负面影响。这可以包括递送系统和组合产品。

只有在欧洲建立实体的公司才能注册化学物质。这意味着欧洲化学物质制造商、欧洲化学品进口商和分销商。外国供应商必须向欧洲“唯一代表”注册其化学物质。百检是一家领先的综合化学品合规服务平台，为在欧盟和中国开展业务的公司提供化学品合规服务。

从本质上讲，注册过程涉及向化学专家委员会提交有关该化学物质的所有已知信息，以评估该化学物质的风险水平。

不会，但大多数会。ECHA 规定了 1 吨的下限，这意味着每年进口和销售到欧洲超过 1 吨的任何化学物质都需要根据欧洲 REACH 法规进行注册。