哪些产品必须经过REACH测试？

遵守的主要原因是民事诉讼的可能性;企业每次违规可被罚款高达每天2,500美元。除此之外，合规保护消费者的健康和安全，并最终保护企业的声誉和品牌形象。定居点也很常见，但可能要花费数千美元。

根据该法案，企业必须在有意和故意让任何人接触所列化学品之前提供“明确合理的警告”。该警告可能出现在产品本身、其包装上，或通过分发点的显着标志。化学品上市后，企业有12个月的时间来遵守警告要求。

目前65号提案清单中有超过900种化学品。已知列出的化学品会导致癌症或先天缺陷或其他生殖危害。所列化学品包括消费品、杀虫剂、普通家居用品、食品、药物、染料、溶剂等中的添加剂或成分。所列化学品也可能用于制造和建筑，或者它们可能是化学过程的副产品，例如汽车排气。

1.服装和纺织品2.鞋类和配饰3.眼镜4.玩具和儿童产品5.化妆品和美容产品

Prop65测试旨在确定加利福尼亚州的任何产品合规性问题。65号提案仅适用于加利福尼亚州，但这包括在该州分销的所有产品。因此，如果您要向加利福尼亚销售或分销您的产品，则它们必须符合65号提案。

该文件称，“鼓励申请人使用最有效的方式来证明医疗器械的安全性、有效性和性能，消除或减少不必要的临床负担”。设计确认可采用多种方法，如体模试验、计算机模拟试验、动物试验、临床评价等。可用于临床评价的临床数据包括国内外临床使用过程中产生的安全性和有效性信息，如临床试验数据、临床文献数据和临床经验数据。

1.根据发证机构的标准创建UDI-DI，并确定UDI-PI的信息(如有效期);2.申请产品注册/备案或变更注册时，提交UDI-DI;

UDI将强制用于所有医疗器械和体外医疗器械，但定制和性能研究/调查器械除外。

1.批准外国人计划(EU/FCC)颁发的批准证书2.申请人向SUTEL提供所需文件3.DirecciónGeneraldeCalidaddeSUTEL审查信息并向申请人提供SUTEL网站的凭据。

日本销售的无线电和电信产品必须经过MIC(总务省和通信部)颁发的强制性认证程序，它的认证费用大概在8000元至15000元人民币之间，需要做预算的企业可以先以15000元为准(主要区别在于不同产品之间的标准测试项目不一样导致)