哪些设备需要进行强制性 FAC 认证?

SDPPI是印尼无线产品得强制性规定;出口到印尼的无线产品，必须通过印尼SDPPI的型式认证和海关检验。印尼禁止离岸公司为型式批准持有人。印度尼西亚对低功率设备的安全要求不是强制性的。2.4 GH 和 5 GHz 无线电认证是 POSTEL 认证的强制性要求。

根据印度尼西亚国家认可委员会(KAN)的数据，自 2020 年 10 月以来，有 200 多种产品在强制性 SNI 许可证产品中注册。要查看您的产品是否需要具有 SNI 许可证;有纺织、陶瓷、玩具、轮胎、灯、材料、电器等等;(目前华通威只能提供电器产品得SNI认证服务，望周知)

SNI 代表Standard Nasional Indonesia 或印度尼西亚国家标准。它是唯一适用于印度尼西亚国家产品的标准，用于确定产品标准质量的符合性。SNI 由印度尼西亚国家标准化局 (BSN) 和国家认可委员会 (KAN) 起草和确定。

IEC 60601 是一系列确保医疗电气设备安全的技术标准。IEC 60601-1(第 3.2 版)涉及医疗电气设备的基本安全和基本性能要求，旨在确保任何单一的电气、机械、热或功能故障都不会对患者和/或操作员造成不可接受的风险。假设许多国家的公共卫生当局承认 IEC 60601-1(3.2 版)是电气医疗设备商业化的先决条件。IEC 60601-1(3.2 版)是最新发布的通用标准，包含约 150

加速老化测试为了解时间和环境条件对产品及其包装的影响提供了宝贵的见解。制造商可以：1.准确识别保质期2.确定有效期3.符合监管标准

这取决于您打算销售的医疗设备类型。FDA制定了一般要求和特殊要求。一般要求包括适用于大多数设备的企业注册、设备列表、正确标签和GMP。特殊要求——例如上市前通知和上市前批准——适用于大多数II类或III类设备。

食品安全检测

CE认证

确定产品是否需要 CE 标志的过程有些复杂。制造商需要建立： 他们希望将产品引入哪些国家/地区。如果产品受一项或多项 CE 标志指令涵盖，则欧洲经济区 (EEA) 或 EFTA 内的国家/地区将需要 CE 标志。 如果土耳其是目标市场。虽然既不是欧盟成员，也不是欧洲经济区的一部分，土耳其已经实施了许多 CE 标志指令，这意味着这里的许多产品也将需要 CE 标志。

CE 标志作为制造商的声明，表明其产品符合不同产品指令中规定的相关欧洲健康、安全和环境立法的基本要求。一旦产品获得 CE 标志，它就可以在欧洲自由贸易联盟 (EFTA) 和欧盟 (EU) 内自由流通。这也意味着允许海关和其他执法机构撤回不合格产品。