HJ 1111-2020 生态环境健康风险评估技术指南 总纲

1 适用范围

本标准规定了生态环境健康风险评估的一般性原则、程序、内容、方法和技术要求。

本标准适用于指导生态环境管理过程中，为预防和控制与损害公众健康密切相关的环境化学性因素而开展的环境健康风险评估。

2 规范性引用文件

本标准引用下列文件或其中的条款。凡是未注明日期的引用文件，其新版本（包括修改单）适用于本标准。

GB/T 27921 风险管理风险评估技术

HJ 839 环境与健康现场调查技术规范 横断面调查

HJ 875 环境污染物人群暴露评估技术指南

HJ 876 儿童土壤摄入量调查技术规范 示踪元素法

HJ 877 暴露参数调查技术规范

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1

危害识别 hazard identification

确定环境中化学性因素引起人群、个体或靶器官发生有害效应的类型和属性的过程。

3.2

危害表征 hazard characterization

对环境中化学性因素引起个体或群体发生有害效应的固有特性进行定性或定量描述的过程。

3.3

暴露评估 exposure assessment

对个体或群体暴露于环境中化学性因素的暴露量、频率及持续时间进行估计或测量的过程，也包括对环境中化学性因素的来源、暴露路径、暴露途径、暴露人群数量和特征及不确定性的分析。

3.4

暴露情景 exposure scenario

环境中化学性因素经由不同方式迁移并到达暴露受体接触面的场景描述，即关于暴露发生过程的一系列事实、推定和假设。

注：改写HJ 875-2017，术语和定义 3.3。

3.5

风险表征 risk characterization

定性或定量分析在特定暴露条件下，目标人群暴露于环境中化学性因素而发生有害效应的可能性及其不确定性的过程。

3.6

不确定性 uncertainty

由于科学认识不足、评估方法局限和基础数据欠缺等因素，导致生态环境健康风险评估结果的准确性受到影响的情况。

4 总则

4.1 评估原则

4.1.1 科学性

充分收集已有数据和信息，基于新科学证据，根据生态环境管理需要、评估目的、数据可获得性和有效性，科学合理确定评估方案，确保评估过程的系统性、完整性以及评估结论的客观性。

4.1.2 层次性

在现有认知水平和技术措施条件下，根据生态环境管理需求，利用可获得数据信息和工具方法，由简单到复杂、由保守到实际进行逐级评估。

4.1.3 谨慎性

风险评估结果应包括在现实不利情景下，敏感人群或高暴露人群暴露于环境中化学性因素的健康风险。

4.1.4 透明性

对风险评估的整个过程应进行完整且系统的记录。其中，应特别注意记录评估的制约因素、不确定性和假设及其处理方法、评估中的不同意见和观点、直接影响风险评估结果的重大决策等内容。

4.2 生态环境健康风险评估技术指南体系

生态环境健康风险评估技术指南体系由总纲、基础方法类技术指南和应用领域类技术指南组成。总纲规定生态环境健康风险评估的一般性原则、程序、内容、方法和技术要求。

基础方法类技术指南是针对生态环境健康风险评估各环节的通用技术和方法而制定的技术指南，在一定范围内可作为其他指南的依据和基础。

应用领域类技术指南是针对特定生态环境管理需要而制定的专项技术指南。

4.3 评估程序

生态环境健康风险评估程序包括方案制定、危害识别、危害表征、暴露评估和风险表征，评估程序见图 1。

危害识别和危害表征共同构成危害评估。危害评估确定的毒性效应和作用模式或机制，为暴露评估中暴露途径、暴露时间等暴露情景的构建提供依据。暴露评估确定的暴露途径、暴露时间、暴露频率和暴露水平等信息，为危害评估确定重点关注的效应终点提供线索和依据。

图 1 生态环境健康风险评估程序

5 方案制定

5.1 明确评估目的

开展风险评估前，风险评估者应与风险管理者和利益相关方充分沟通，明确评估所要支撑的生态环境管理需求或需要关注的生态环境问题。

5.2确定评估范围

通过资料收集与分析、人员访谈、现场调查和生态环境监测等，确定评估范围，包括：

a）目标因素。综合考虑来源特征、环境行为、危害特征及管理需求等，确定需要评估的环境中的化学性因素。

b）时间范围。综合分析目标环境因素的危害特征（如急性或慢性）、暴露发生时间及持续时间等， 确定评估的时间范围。

c）空间范围。综合分析目标环境因素的来源特征、迁移转化、暴露途径和人群分布等，确定评估的空间范围。

d）目标人群。根据生态环境管理需求，结合目标环境因素的危害特征、人群环境暴露行为活动模式、人群分布等，明确重点关注的人群。

5.3选择评估类型

风险评估类型包括定性评估和定量评估。应根据评估目的，综合考虑数据可获得性、精度要求、时限要求、人员和经费投入等，选择合适的评估类型。定性评估通常用高、中、低等描述性词语表示风险的大小。定量评估用数值表示风险的大小。

5.4确定数据获取方法

根据评估目的和评估类型，采用文献资料、模型预测、实验研究或现场调查等方法获取所需数据资料。评估时应充分利用现有数据资料，必要时开展实验研究和现场调查。

5.5明确评估内容和要求

明确危害识别、危害表征、暴露评估和风险表征各过程的评估内容、方法、技术路线、质量控制和质量保证措施，形成评估方案。

5.6 确定评估方案

风险评估者应充分征求风险管理者和利益相关方的意见，经专家论证后确定评估方案。

6 危害识别

6.1 评估内容

根据流行病学调查、体内试验、体外试验以及（定量）构效关系等科学数据和文献信息，识别目标环境因素的毒性效应及其作用模式或机制。

6.2 评估步骤

图 2 危害识别评估步骤