世界上最小的手术机器人获FDA“绿灯”

作者：百检网时间：2022-04-27 来源：互联网

　　近日，Virtual Incision Corporation宣布其已经获得FDA批准一项研究设备豁免（IDE），以完成其MIRA?平台临床研究的*后阶段，该批准得到了关于MIRA安全性的中期临床研究报告的支持。
　　据了解MIRA?平台是**用于腹腔镜手术的微型机器人，仅重2磅（约900g），与目前重达2000磅的其他手术机器人设备相比，重量缩小了近1000倍！是一种便携式的手术机器人，无需配置专用空间或基础设施，同时又具有完整的机器人功能，能够执行复杂的微创单切口多象限腹部手术。
　　MIRA平台目前专注于微创结直肠和下消化道手术，这也是美国目前患者增长*快的手术领域，每年将进行超过400,000次手术，而现有微创手术机器人配置明显不足，大部分医院的资金又不足以购买更多的平台。MIRA微型平台的出现将大大缓解这一矛盾，由于尺寸比现有的机器人平台小得多，预计价格也将比现有的腹腔镜手术机器人便宜不少。
　　除了应用于结肠切除术，Virtual Incision还计划开发一系列用于特定手术的微型机器人，凭借其200多项专利和应用，Virtual Incision有望通过开创性的MIRA系统**机器人手术的下一波创新浪潮。
　　从火星探测器获得灵感的MIRA
　　MIRA是同类术式中首创的微型手术机器人，它起初的研发受到了火星探测器的启发。
　　MIRA的体积达到了****的压缩，以达芬奇手术系统为例，其庞大体积需要约8m×7m的手术室空间，而MIRA手术平台对手术空间无限制，甚至可在不同手术室间进行便携移动。
　　切除全部或部分肠道——通常需要开腹手术。目前，这类手术需要四到六个切口，其中一个是一个大的提取部位切口，而MIRA手术平台仅需在肚脐上进行一个切口，便可实现外科医生的手术操作。
　　MIRA由微型臂、配套手推车和医生控制台组成。它具有数百小时的运行寿命，可重复使用15次。MIRA具有一次性末端执行器仪器、双*抓手和单*剪刀，以及具有世界上**个柔性**机器人相机范围的可视化系统。
　　微型臂
　　MIRA有两个连接到Base Link的微型臂，当连接到外部电外科装置时，能够提供电灼能量。MIRA的机械臂有六个自由度，这种显着的灵巧性使 MIRA 的手臂能够伸入腹腔内的狭窄空间。MIRA有一个灵活的保护套，可以覆盖机械臂，防止液体进入并简化术后清洁和消毒。
　　MIRA配有全高清(1080p/60Hz)摄像头，通过底座链接插入MIRA并向下延伸到手术环境中。相机具有自动跟踪功能，可将工作空间保持在视野范围内。相机针对多象限手术进行了优化，并具有铰接式柔性**，可保持稳定的视野和进入手术区域。目标是让仪器和相机**地三角化以进行腹腔镜手术。
　　配套手推车
　　MIRA配套手推车是一种轮式手推车，包含系统支持设备，也用作设置区。通过Interface Pod管理系统和摄像头连接。电外科装置也安装在配套手推车上。
　　外科医生控制台
　　外科医生控制台包括一个大型手术监视器，显示来自摄像头、手动控制器、踏板和交互式触摸屏的实时视频馈送。在主显示器上以全高清分辨率实时显示手术环境。相机具有自动跟踪手术器械的功能也可以手动进行控制。医生通过左手和右手输入设备操纵机械的运动。手部输入设备配备有检测用户存在的传感器——除非控制系统检测到医生的手与控制器正确接合，否则MIRA 不会移动。手输入设备还提供触觉反馈以指示工作区边界。
　　除了手动控制外，MIRA外科医生控制台还配备了四个脚踏板，用于控制抓握、相机移动、左侧器械能量（双*电灼）和右侧器械能量（单*电灼）。
　　MIRA**专注于结肠切除术，以后开发的专业机器人将可用于其他潜在应用。如疝气等其他潜在应用修复、胆囊切除、抗反流手术、脾切除术、肾上腺切除术、胃套、胃绕道术、子宫切除术和肝-胰-胆手术。每年有可能实现数百万次手术。

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