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欧盟reach认证要求

作者:百小检 时间:2022-09-23 来源:互联网

each认证概述:


当REACH完全生效时,它将要求所有制造或进口化学物质的公司每年以1 吨或更多的数量进入欧盟,以便在Annankatu(赫尔辛基)的新欧洲化学品管理局(ECHA)注册这些物质 [ fi] ],芬兰。由于REACH适用于对象中包含的某些物质(REACH术语中的文章),因此任何将货物进口到欧洲的公司都可能受到影响。


在欧洲化学品管理局已成立了化学品登记三大期限,一般来说,这些是由制造或进口的吨位决定的,每吨1000吨。要求在2010年12月1日前注册,100吨/年。到2013年6月1日和1吨/ a。截至2018年6月1日。此外,高度关注或毒性的化学品也必须符合2010年的*后期限。

欧盟销售的约143,000种化学物质已于2008年12月1日截止日期前预先登记,虽然预注册不是强制性的,但它可以让潜在的注册人在完全注册之前有更多的时间。向欧洲市场供应尚未预先登记或注册的物质是非法的(在REACH中称为“无数据,无市场”)。

REACH还解决了持续使用高度关注的化学物质(SVHC)的问题,因为它们可能对人类健康或环境产生负面影响。从2011年6月1日起,如果使用的总量超过每年1吨且SVHC的含量超过物体质量的0.1%,则必须通知欧洲化学品管理局存在SVHC。

SVHC的某些用途可能需要得到欧洲化学品管理局的事先授权,授权申请人必须包括用更安全的替代品替代SVHC使用的计划(或者,如果没有更安全的替代品,申请人必须工作到找一个) - 称为替代。截至2015年6月15日,候选人名单上有168个SVHC用于授权。

REACH适用于在欧盟进口或生产的所有化学品。欧洲化学品管理局将管理REACH系统的技术,科学和管理方面。

为了在一定程度上简化143,000种物质的注册并尽可能限制脊椎动物的测试,物质信息交换论坛(SIEF)由处理相同物质的法人实体(如制造商,进口商和数据持有者)组成,这允许他们联合力量和财务来创建1个注册档案。然而,这会产生一系列新问题,因为SIEF是有时一千个法律实体之间的合作,这些法律实体之前完全不认识,但突然之间必须:

1.找到对方并开始公开诚实地沟通

2.开始分享数据

3.开始以公平透明的方式分摊成本

4.以民zhu方式和完全共识来做出*复杂的决定

5.为了在有限的时间内完成数千个终点档案。

在欧盟委员会支持受REACH通过分发企业-免费-软件应用(IUCLID),简化了采集,管理和提交的化学性质和效果数据。此类提交是注册过程的强制性部分。在某些情况下,化学品安全评估(CSA)的执行是强制性的,必须在档案中提交确保物质安全使用的化学品安全报告(CSR)。档案提交使用基于网络的软件REACH-IT完成。

REACH的目标是通过识别化学物质的内在特性来改善对人类健康和环境的保护。同时,应加强欧盟化学工业的创新能力和竞争力。

REACH认证的背景:

欧盟委员会(EC)2001年关于“未来化学战略”的提出了一种系统,要求“登记”的数量超过1吨的化学品,“大于100吨”的制造商需要“评估”和某些高度关注的物质(例如致癌,致突变和生殖毒性 - CMR)被“授权”。

欧洲委员会于2003年10月通过了关于管理欧洲化学品生产,进口和供应的新计划的提案,一旦欧洲议会正式批准其REACH*终文本,该提案*终成为法律,它于2007年6月1日生效。

REACH认证要求:

REACH 法规的一个主要要素是要求在供应链上下传递有关化学品的信息,这可确保制造商,进口商及其客户了解所提供产品的健康和安全信息。对于许多零售商而言,有义务在收到消费者的请求后45天内提供有关其产品中物质的信息特别具有挑战性。

获得有关其产品中存在的物质的详细信息将使零售商能够与制造基地合作,以替代或去除产品中的潜在有害物质。有害物质清单不断增加,要求组织不断监测REACH范围的任何公告和补充。这可以在欧洲化学品管理局的网站上完成。

REACH注册

要求是向欧洲化学品管理局(ECHA)收集,整理和提交有关每年生产或进口数量超过1吨的所有物质(聚合物和非分离中间体除外)的危险特性的数据。必须批准某些高度关注的物质,如致癌物质,致突变物和生殖毒性物质(CMR)。

化学品将根据物质评估的吨位分三个阶段进行登记:

1.每年超过1000吨,或*受关注的物质,必须在头3年登记;

2.每年100-1000吨必须在*初的6年内注册;

3.每年1-100吨必须在前11年注册。

此外,工业界应准备风险评估,并为下游用户安全使用该物质提供控制措施。

REACH评价评估

评估为当局提供了一种手段,要求注册人以及非常有限的下游用户提供进一步的信息。

评估有两种类型:档案评估和物质评估:

当局进行档案评估,以检查测试建议,以确保避免不必要的动物测试和成本,并检查注册档案是否符合注册要求。根据欧洲化学品管理局 2018年年度进展报告,化学公司未能在近四分之三的时间内提供“重要的安全信息”(当局检查的案件中有74%或211个中的211个)。“这些数字与往年相似,”它表示。行业组织CEFIC 承认了这个问题。

当有理由怀疑某种物质对人类健康或环境构成风险时(例如由于其与另一种物质的结构相似性),物质评估由有关当局进行。因此,所有为物质提交的登记档案都将一起审查,并考虑任何其他可用信息。

物质评估是在称为社区滚动行动计划(CoRAP)的计划下进行的,一个审查2018年末公布的国家官员的进展情况发现,迄今已有352种物质被优先用于物质评估,其中94种已完成。对于近94%的一半,官员得出结论认为,该物质的现有商业用途对人类健康和/或环境是不安全的。

自REACH生效以来,已开始对12种物质进行风险管理。对74%的物质(46个中的34个)表示担忧,但尚未启动实际的监管后续行动。此外,国家官员得出结论,64%的评估物质(196个中的126个)缺乏证明由于行业数据不足而在欧洲销售的化学品安全所需的信息。

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