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美国da注册是什么意思,工厂怎么办理fda注册?

作者:百检网 时间:2021-10-08 来源:互联网

美国da注册是什么意思?
美国有超过3亿的消费者拥有世界上*大的购买力,市场巨大,2002年“公共卫生、安全和生物恐怖主义防范和应对法”(“生物恐怖主义法”)指示食品和药物管理局(FDA)作为卫生和公共服务部的食品监管机构,采取措施保护公众免受恐怖分子对美国食品供应和其他与粮食有关的紧急情况的威胁或实际的恐怖袭击。
为了执行“生物恐怖主义法”的某些规定,林业发展局制定了条例,要求:
1.食品设施向食品和药物管理局登记,
2.对进口食品的装运应事先通知食品和药品管理局。

食品和药物管理局食品安全现代化法案(FSMA),于2011年1月4日颁布,修订了“联邦食品、药品和化妆品法”(FD&CAct)第415条,在相关部分要求从事生产、加工、包装或持有供在美国消费的食品的设施向FDA提交更多登记信息,包括保证FDA将被允许以FD&C法案允许的时间和方式对工厂进行检查。经FSMA修正的“FD&C法”第415条还要求食品和药物管理局每隔一年向食品和药物管理局登记,并规定食品和药物管理局有权在某些情况下暂停食品设施的注册。

具体而言,如果食品和药物管理局确定,由注册食品设施制造、加工、包装、接收或持有的食品有合理的可能对人类或动物造成严重的健康不良后果或死亡,食品和药物管理局可以命令暂停对下列设施的登记:
1.造成、造成或以其他方式对这种合理概率负责的;
2.知道或有理由知道这种合理的可能性;并包装、接收或持有这种食物。

FDA注册认证定义
FDARegisteredImageFDA代表食品和药品管理局,这是一个政府机构,负责食品、膳食补充剂、人体药品、疫苗、血液制品和其他生物制剂、医疗设备、放射电子产品、化妆品、兽医产品和在美国销售或制造的烟草产品的安全,FDA还检查和执行与这些行业有关的规定。

工厂怎么办理fda注册?
FDA注册需要的资料:
1、企业法人执照复印件;
2、生产(卫生)许可证、合格证复印件;
3、企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况);
4、产品说明书(应包括:产品的用法、用量、保质期、存放条件、使用禁忌等内容);
5、产品的成份与成份比例;
6、产品中、英文和拉丁文的成份说明及组成比例;
7、产品样品(3批次,每批二盒);
8、产品各类获奖证书(仅供参考);

FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。

我们是来帮助你们的,并能提供你们向美国出口食品所需的各种服务,我们计划向美国出口食品,现在怎么办?

食物FDA认证注册要点:
1、食物新鲜度;
2、食物添加剂;
3、食物生物毒素其它有害成份;
4、海产品安全分析;
5、食物标识;

6、食物上市后的盯梢与警示


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