人体内植入某种生物材料后(如人造骨或人造血管),当血液流过这些非人体的材料,会发生血栓,就是血液会在那里发生凝固。为了避免这样的现象发生,生物医用材料的血液相容性就显的非常重要。比如可以在材料的表面进行改性,使材料表面的性质和人体组织结构某些方面非常接近,尤其与血液的性质非常接近,才不会发生血栓现象。
生物相容性常规三项百检网指的是‘体外细胞毒性测试’‘皮肤刺激测试’‘致敏百检网’等三专项,这是生物相容性属的常规三项,生物相容性一般指的是生命体组织对非活性材料所产生的一种性能,一般指的是材料和宿主之间的额相容性,包括了组织相容性和血液相容性等,生物相容性既不引起生物体组织、血液的不良反应。也就是说与人类等活性本体有接触的医疗医用器械都需要做此类测试。
生物相容性是生物医用材料与人体之间相互作用产生各种复杂的生物、物理、化学反应的一种概念。
生物相容性是生物材料研究中始终贯穿的主题。按1S0会议的解释:生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性,包括组织相容性和血液相容性。
生物安全性原则
目的在于消除生物材料对人体器官的破环性,比如细胞毒性和致癌性生物材料对于宿主是异物,在体内必定会产生某种应答或出现排异现象。生物材料如果要成功.至少要使发生的反应被宿主接受,不产生有害作用。因此要对生物材料进行生物安全性评价,即生g评价。
是指其在特殊应用中“能够激发宿主恰当地位答”的能力。
随着对生物材料生物相容性的深入研究,人们发现不仅要对生物材料的毒副作用要进行评价,还要进一步评价生物材料对生畅功能的影响。
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