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消字号注册

作者:百检网 时间:2021-11-02 来源:互联网

根据国家卫生计生委出台的相关政策,要求**二类消毒产品首次上市销售前须自行或委托有CMA资质认证的消字号注册、消字号检测备案的机构出具合格的检测报告,方可上市销售。

根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。在作用目的上,消毒产品是可以起到防病作用,但不能治病或诊断疾病;在作用对象上,能够针对环境中的病原微生物,而不是针对人的疾病的一种产品。

根据《消毒管理办法》第四十六条的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

消字号检测类型及管理规定
我国消毒产品按照用途、适用对象的风险程度试行分类管理,产品责任单位应在**、二类消毒产品首次上市前自行或委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。

**类:具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类:具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除**类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
第三类:风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
注:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
消字号注册流程


消字号注册咨询:15201733840(同微信)

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