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防护口罩FDA认证证书办理

作者:百检网 时间:2021-11-16 来源:互联网

防护口罩

FDA认证证书办理,我司百检网支持办理,可直接咨询或留言。美国法规对医用口罩和工业防护口罩也是区分管理,其中防护口罩则由NIOSH管控。下面跟随微测一起了解防护口罩申请FDA认证有哪些注意事项?



防护口罩FDA认证-注意事项

NIOSH将口罩分成N95、N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100一起9个类别。且我们用的*多的N95算是其中防护级别比较低的品类。

NIOSH的口罩防护等级认证程序复杂,

防护口罩FDA认证具体流程如下:

1、送样品到NIOSH认可的实验室进行预检;

2、编写技术文件提交NIOSH评审,包括:

1)产品图纸

2)产品说明

3)质量体系文件

4)测试报告

3、工厂检查;

4、核发证书。

防护口罩FDA认证注意事项

1)可能包括标记为手术,激光,隔离,牙科或医疗程序面罩的面罩

2)可以帮助防止暴露于微生物,体液和空气中的大颗粒

3)设计用于松散地覆盖口腔和鼻子,但尺寸不适合个人佩戴,可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。是不是NIOSH(国家职业安全与健康研究所)批准的。



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