CPSR怎么做/CPSR报告包括哪些内容/CPSR要求
作者：百检网 时间：2021-12-06 来源：互联网
CPSR怎么做/CPSR报告包括哪些内容/CPSR要求
1）CPSR化妆品安全报告Cosmetic Product Safety Report
欧盟化妆品法规（EC NO1223/2009）在2013年7月11日正式实施后，进入到欧盟市场的所有化妆品必须提供产品安全报告（CPSR， Product Safety Report）。CPSR报告内容如下：
A部分– 化妆品安全信息
定量和定性组分
理化特性及稳定性
微生物质量
产品中的杂质、痕量物质及包装材料上的信息
正常和可预见用途
暴露于产品
暴露于成分
成分的毒性概况
产品的不良作用
其他
B部分– 化妆品安全评估
安全评估师所提出关于产品为何安全以致可投放于市场的专家意见。
2）CPNP欧盟化妆品产品通报
欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009中规定化妆品必须在其官方网站上进行通告后（e-Notification）方能进入欧盟市场，以确保产品的安全性，并加强市场监控。
欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库（ products notification portal，cpnp）通报一次。出现事故时，国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息，以实施市场监管。
责任人必须通过数据库向委员会通报每种化妆品，此数据库目前已经投入使用。
委员会将向每个成员国的主管当局和毒害管理中心或相关机构传达上述信息。
不再需要在化妆品的销售国进行单独通报。
3)PIF产品资料档案
欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009规定了欧盟境内销售的化妆品必须制定一套产品的资料档案（Product Information File，PIF），并随时供官方当局查询。该资料档案包含产品、生产厂商和责任人的全部信息且须时时更新。
与目前的产品资料套装(PIP)相似，将包括化妆品安全报告和一份GMP符合性声明。 根据现行指令76/768/EEC已经通报的产品也需要提供符合新法规的PIF。 在*后一批产品投放市场后由责任人保存10年。
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