GB/T 22275.7-2008 良好实验室规范实施要求第7部分：良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用

作者：百检网时间：2022-10-20

标准简介

GB/T 22275《良好实验室规范实施要求》分为7个部分，本部分为GB/T 22275的第7部分。GB/T 22275的本部分规定了多场所研究的管理和控制、质量保证、主进度表、研究计划、研究的实施、研究结果的报告、标准操作程序、记录和材料的存储和保管。除了国家立法的明确豁免，本部分所规定的良好实验室规范原则（以下简称GLP原则）适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究，包括医药、杀虫剂、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证，以及工业化学品管理。
英文名称：Requirements of conduct for good laboratory practice - Part 7: The application of the GLP principles to the organisation and management of multi-site studies
标准状态：现行
中标分类：综合>>标准化管理与一般规定>>A00标准化、质量管理
ICS分类：社会学、服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输>>质量>>03.120.20产品认证和机构认证、合格评定
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2008-08-04
实施日期：2009-04-01
出版日期：2009-04-01
页数：12页

前言

GB/T22275《良好实验室规范实施要求》分为7个部分:---第1部分:质量保证与良好实验室规范;---第2部分:良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责;---第3部分:实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况;---第4部分:良好实验室规范原则在现场研究中的应用;---第5部分:良好实验室规范原则在短期研究中的应用;---第6部分:良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用;---第7部分:良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用。本部分为GB/T22275的第7部分。本部分等同采用经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)原则和符合性监督系列文件No.13:《GLP原则在多场所研究的组织和管理中的应用》[ENV/JM/MONO(2002)9]。本部分进行了下列编辑性修改:---删除有关OECD 的介绍、引言、前言中有关各届会议召开的内容及目录部分。本部分由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)提出并归口。本部分的起草单位:山东出入境检验检疫局。本部分的主要起草人:万敏、车礼东、王会永、王境堂、王晓兵。

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