YY 1296-2016 光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害

作者：百检网时间：2022-10-28

标准简介

本标准适用于眼科手术用显微镜。本标准规定了眼科用手术显微镜光危害的基本要求和试验方法。
英文名称：Optics and photonics—Operation microscopes—Light hazard from operation microscopes used in ocular surgery
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2016-03-23
实施日期：2018-01-01
出版日期：2018-01-01
页数：8页

前言

本标准的全部技术内容为强制性。本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准使用重新起草法修改采用ISO 10936-2：2010《光学和光子学手术显微镜第2部分：眼科用手术显微镜的光危害》。本标准与ISO 10936-2：2010相比存在技术差异及其原因如下：关于规范性引用文件，本标准做了具有技术差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中，具体调整为用修改采用国际标准的GB 11239.1-2005代替ISO 10936-2：2010引用的ISO 10936-1。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)归口。本标准起草单位：浙江省医疗器械检验院。本标准主要起草人：王敬涛、贾晓航、何涛、彭建华。

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