YY/T 0681.16-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验
作者：百检网 时间：2022-10-28
标准简介
本标准规定了实验室内评价无菌医疗器械包装系统在流通周期可能承受的气候应变作用下仍能为产品提供保护不受损坏或变化的统一基准。本标准适用于作为一项评价包装系统气候应变能力的独立试验；也适用于作为单一包装的包装系统经受过夜或两天供货所需进行的试验之前的状态调节方法。本标准不适用于冷藏、冷冻或低温贮运包装系统的气候应变能力试验。英文名称：Test methods for sterile medical device package—Part 16:Test for climatic stressing of packaging system
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类：11.080.040
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2019-05-31
实施日期：2020-06-01
出版日期：2019-06-01
页数：8页
前言
一般与显微外科器械相关标准相关标准
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《YY/T 1090-2018》超声理疗设备 YY/T 1090-2018 5.1
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《GB9706.1-2007》医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007
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