医药产品冷链物流温控设施检测
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样品支持快递取送/上门采样，数量及规格等视检测项而定
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品质严保
1范围
本标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆.冷藏箱、保湿箱及温度监测系统性能确认的内容,要求和操作要点。本标准适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库。温控车辆,冷藏箱。保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。
2术语和定义 .
下列术语和定义适用于本文件。
2.1
性能确认performance qualification
为确认已安装连按的设施,系统和设备能够根据批准的生产方法和产品的技术要求有效稳定(重现
性好)运行所作的试车.查证及文件记录。
3温控仓库 的性能确认
3.1内容
3.1.1库房存储空间温度的偏差、均匀度和波动度确认(温度分布测试)。
3.1.2温度自动监测系统测点终端的准确度测试。
3.1.3冬积、夏季*端环境温度条件下的温度保障能力确认。
3.1.4温控设施设 备运行参数及使用状况测试。
3.1.5温度监测系统配置的测点终端安装位置确认。
3.1.6开门作业对库房温度分布的影响。
3.1.7确定设备故障或外部供电中断的状况下库房保温性能及变化趋势。
3.2要求
3.2.1库房空调或制冷系统在既定运行条件下,空载和满载温度分布测试结果应证明温度控制在规定
范围内。
3.2.2应确定冷 点和热点并在冷、热点设置温度自动监测系统测点终端。
3.2.3应对温度记录仪定 期进行校准或者检定。测量范围在0 C~40 c之间.温度的*大允许误差为
士0.5 C a测量范围在- -25 C~0 C之间,温度的*大允许误差为土1.0 C.
3.2.4温度自动监测系 统测点终端与验证用温度记录仪的差值应在土1 C以内(冷冻库差值应在
士2 C以内)。
3.2.5应证明导致任 一测点超温的*短开门时间值大于规定值.
3.2.6应证明设备故障或外部供电中断情况下的保温时限值大于规定值。
检测报告作用：
1、项目招投标：出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告；
2、上线电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；
3、用作销售报告：出具具有法律效应的检测报告，让消费者更放心；
4、论文及科研：提供专业的个性化检测需求；
5、司法服务：提供科学、公正、准确的检测数据；
6、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正；
百检检测流程：
1、电话沟通、确认需求；
2、推荐方案、确认报价；
3、邮寄样品、安排检测；
4、进度跟踪、结果反馈；
5、出具报告、售后服务；
6、如需加急、优先处理；
检测检测特点：
1、检测行业全覆盖，满足不同的检测；
2、实验室全覆盖，就近分配本地化检测；
3、工程师一对一服务，让检测更精准
4、免费初检，初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样；
6、周期短，费用低，服务周到；
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质；
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