医药产品冷链物流温控设施验证设备检测

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CMA、CNAS、CAL

样品支持快递取送/上门采样，数量及规格等视检测项而定

电议（检测的标准和检测项目数量不同而价格不同）

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服务详情

1范围
本标准规定了医药产晶冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱保温箱及温度监测累统性能确认的内容、要求和操作要点。本标准适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库.温控车辆.冷藏箱.保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。
2术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
2.1
性能确认
performance qualification
为确认已安装连接的设施、系统和设备能够根据批准的生产方法和产晶的技术要求有效稳定(重现
性好)运行所作的试车、查证及文件记录。
3温控仓库的性能确认
3.1内容
3.1.1库房存储空间温度的偏差,均匀度和波动度确认(温度分布测试)。
3.1.2温度自动监测系统测点终端的准确度测试。
3.1.3冬季 .夏季*端环境温度条件下的温度保障能力确认。
3.1.4温控设施设备运行参数及使用状况测试。
3.1.5温度监测系统配置的测点终端安装位置确认。
3.1.6开门作业对库房温度分布的影响。
3.1.7确定设备故障或外部供电中断的状况下库房保温性能及变化趋势。
3.2要求
3.2.1库房空调或制冷系统在既定运行条件下,空载和满栽温度分布测试结果应证明温度控制在规定
范围内。
3.2.2应确定冷点和热点并在冷.热点设置温度自动监测系统测点终端。
3.2.3应对温度记录仪定期进行校准或者检定。测量范围在0 C~40 C之间,温度的*大允许误差为
士0.5 C;测量范围在-25 C~0 C之间,温度的*大允许误差为土1.0 C.
3.2.4温度自动监测系统测点终端与验证用温度记录仪的差值应在土1 C以内(冷冻库差值应在
士2 C以内)。
3.2.5应证明导致任-测点超温的*短开门时间值大于规定值。
3.2.6应证明设备故障或外部供电中断情况下的保温时限值大于规定值。

检测标准

序号	检测标准	检测对象	检测项目
1	医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范	医药产品冷链物流温控设施验证设备	冷藏箱或保温箱性能确认	查看商品
2	医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范	医药产品冷链物流温控设施验证设备	温控仓库性能确认	查看商品
3	医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范	医药产品冷链物流温控设施验证设备	温控车辆性能确认	查看商品

检测报告作用：

1、项目招投标：出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告；

2、上线电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；

3、用作销售报告：出具具有法律效应的检测报告，让消费者更放心；

4、论文及科研：提供专业的个性化检测需求；

5、司法服务：提供科学、公正、准确的检测数据；

6、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正；

百检检测流程：

1、电话沟通、确认需求；

2、推荐方案、确认报价；

3、邮寄样品、安排检测；

4、进度跟踪、结果反馈；

5、出具报告、售后服务；

6、如需加急、优先处理；

检测检测特点：

1、检测行业全覆盖，满足不同的检测；

2、实验室全覆盖，就近分配本地化检测；

3、工程师一对一服务，让检测更精准

4、免费初检，初检不收取检测费用

5、自助下单快递免费上门取样；

6、周期短，费用低，服务周到；

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质；

8、检测报告权威有效、中国通用；

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