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塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)外盖检测

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塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)外盖检测

本标准适用于塑料输液容器用聚丙烯组合盖,组合盖由拉环式外盖(以聚丙烯为主要原料)、内盖(以聚丙烯为主要原料)以及垫片组成。

组合盖中的聚异戊二烯垫片应符合药用合成聚异戊二烯垫片(YBB00232004—2015)的要求。

第1部分外盖

【外观】取本品125个,在自然光线明亮处,正视目测。不得有伤痕、割裂、气泡、异物混入、毛刺附着等现象。不符合上述要求的样品不得过10个。

【拉环开启力】取本品10个,置高压蒸汽灭菌器中加热至121℃±2℃,保持30分钟,冷却至室温后,固定在拉伸仪的夹具上,将拉环固定在另一移动夹具上。沿与垂直呈23°斜角的方向,以200 mm/min±20 mm/min的速度对拉环施加拉力,记录拉环被启破的力值,开启力不得过80N,试验过程中,不应撕裂穿刺区周围的其他区域,且拉环不得断裂(试验过程中,若拉环断裂在夹具内,则另取样品重新试验)。

【拉环切痕处密封性】取本品10个,置高压蒸汽灭菌器中加热至121℃±2℃,保持30分钟,冷却至室温后,用渗透剂(65%乙醇:10 g/L亚甲蓝溶液为100:5)填充至2/3高度,放置于滤纸上保持60分钟,切痕处不得泄漏。

【溶出物试验】供试液的制备:取外盖40.0 g,水洗,室温干燥后,置500 ml锥形瓶中,加水200 ml,密封,置高压蒸汽灭菌器中,加热至121℃±2℃,保持30分钟,冷却至室温,为供试液;另取水同法操作,作为空白液,进行下列试验。

易氧化物精密量取供试液20 ml,精密加入高锰酸钾液滴定液(0.002 molL) 20 ml 与稀硫酸2 ml,煮沸3分钟,迅速冷却,加碘化钾0.1 g,在暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.01 molL〉滴定至浅棕色,再加入5滴淀粉指示液后滴定至无色。另取空白液同法操作,二者消耗硫代硫酸钠滴定液(0.01 mol/L)之差不得过3.0 ml。

检测标准

序号 检测标准 检测对象 检测项目
1 塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)外盖 YBB00242004-2015 塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)外盖 拉环切痕处密封性
2 塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)外盖 YBB00242004-2015 塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)外盖 拉环开启力

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1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;

2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;

4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;

5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;

6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;

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1、电话沟通、确认需求;

2、推荐方案、确认报价;

3、邮寄样品、安排检测;

4、进度跟踪、结果反馈;

5、出具报告、售后服务;

6、如需加急、优先处理;

检测检测特点:

1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;

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