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药包材-口服液体药用聚丙烯瓶参数检测

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药包材-口服液体药用聚丙烯瓶参数检测

本标准适用于以聚丙烯(PP)为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。
【外观】取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。应具有均匀一致的色泽,不得有明显色差。瓶的表面应光洁、平整,不得有变形和明显的擦痕。不得有砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。
【鉴别】(1)红外光谱取本品适量,照包装材料红外光谱测定法(YBB00262004—2015)第四法测定,应与对照图谱基本一致。
(2)密度取本品 2g,加 100 ml水,回流②小时,放冷,80 ℃干燥⒉小时后,照密度测定法( YBB00132003——2015)测定,应为0.900——0.915 g/cm'。
【密封性】取本品适量,于每个瓶内装入适量玻璃球,盖紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧,扭矩见表1),置于带抽气装置的容器中,用水浸没,抽真空至真空度为27kPa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。

检测标准

序号 检测标准 检测对象 检测项目
1 国家食品药品监督管理总局直接接触药品的包装材料和容器国家标准 口服液体药用聚丙烯瓶 YBB00082002-2015 药包材-口服液体药用聚丙烯瓶参数 溶出物试验-易氧化物
2 国家食品药品监督管理总局直接接触药品的包装材料和容器国家标准 口服液体药用聚丙烯瓶 YBB00082002-2015 药包材-口服液体药用聚丙烯瓶参数 溶出物试验-不挥发物

检测报告作用:

1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;

2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;

4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;

5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;

6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;

百检检测流程:

1、电话沟通、确认需求;

2、推荐方案、确认报价;

3、邮寄样品、安排检测;

4、进度跟踪、结果反馈;

5、出具报告、售后服务;

6、如需加急、优先处理;

检测检测特点:

1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;

2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;

3、工程师一对一服务,让检测更精准

4、免费初检,初检不收取检测费用

5、自助下单 快递免费上门取样;

6、周期短,费用低,服务周到;

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;

8、检测报告权威有效、中国通用;

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