本标准适用于组合在预灌封注射器玻璃针管上,用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射用的不锈钢注射针。
【外观】取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。注射针针管应清洁、无杂物,针管应平直。针尖必须无毛刺、弯钩等缺陷。针管表面使用润滑剂时,针管表面应无微滴形成。注射针与针座的连接应正直,不得有明显的歪斜。
【刚性】取与玻璃针管分离后的本品适量,置刚性试验仪器[能通过施力推杆*大至60N(精度为±0.1N)的力,向下垂直作用在针管上。施力推杆的下端由一个互成60°夹角的楔形和曲率半径为1 mm 的圆柱面组成,其推杆宽度至少5 mm,仪器的位移测量精度为0.01 mm(图1)]上,按如下要求调整针管和刚性试验仪:①使跨距为表1中被测针管规格相对应的数值;②使施力推杆的端部表面位于跨距的中心;③使针管与两个搁针架和施力推杆保持垂直,同时使针管中心线与搁针架中心线重合。按表Ⅰ规定的跨距和荷载条件进行试验:按表1中该针管规格相对应的力,以1 mm/min 的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力,测量并记录施力点处的针管挠度,精确到0.01 mm,注射针应有良好的刚性,*大挠度应符合表1的规定。
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