2020年6月24日,国家药监局联合国家卫生健康委发布了2020版《中华人民共和国药典》,该新版药典自2020年12月30日起实施。新版药典完善和丰富了药品标准的内涵,强化了过程控制,建立了覆盖中药、原料药、药用辅料、药包材等的质量控制技术要求。
新版药典大幅度提高了中药材质量门槛,势必将对终端市场产生深远影响,或导致中药材行业新一轮大整治。
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检测服务
农药残留检测
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2020年版《中国药典》针对植物类药材33种禁用农药检测
甲胺磷、甲基对硫磷、对硫磷、久效磷、磷胺、六六六、滴滴涕、杀虫脒、除草醚、艾氏剂、狄氏剂、苯线磷、地虫硫磷、硫线磷、绳毒磷、治螟磷、特丁硫磷、氯磺隆、胺苯磺隆、甲磺隆、甲拌磷、甲基异柳磷、内吸磷、克百威、涕灭威、灭线磷、氯唑磷、水胺硫磷、硫丹、氟虫氰、三氯杀螨醇、硫环磷、甲基硫环磷
针对中药材有机氯类农药检测
人参:五氯硝基苯、六氯苯、七氯、氯丹;
甘草:五氯硝基苯;
西洋参:五氯硝基苯、六氯苯、七氯、氯丹;
红参:五氯硝基苯、七氯、氯丹;
黄芪:五氯硝基苯;
人参茎叶总皂苷:六六六、滴滴涕、五氯硝基苯;
人参总皂苷:六六六、滴滴涕、五氯硝基苯。
针对欧美药典的 USP 561 / EP 中草药多农残检测系列70项
重金属及元素
铅、镉、砷、汞、铜等重金属、二氧化硫等
真菌毒素类
黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮、伏马毒素、赭曲霉毒素、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、展青霉素、多毒素等
中药包材
材料鉴别、物理使用性能(阻隔、剥离、耐压等)、安全性试验(溶出物、微生物、异常毒性等)等。
理化指标
水分、灰分、杂质等
功效成分检测
可提供100多种健康天然原料提取物的400多项检测项目,包括灵芝、人参、冬虫夏草、螺旋藻、葛根、万寿菊、五味子、葡萄籽、苦参、大黄、黄芩、八角、银杏叶、何首乌、罗汉果等的功效成分检测。
微生物检测
霉菌、酵母菌、耐热菌、需氧菌、大肠埃希菌、沙门菌等
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