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体外诊断(IVD)医用设备检测

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CMA、CNAS、CAL

样品支持快递取送/上门采样,数量及规格等视检测项而定

电议(检测的标准和检测项目数量不同而价格不同)

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服务详情
体外诊断(IVD)医用设备检测

体外诊断医疗器械是指制造商预定用于体外检查从人体取得的样品,包括血液及组织供体的,无论单独使用或是组合使用的任何医疗器械,包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统。体外诊断产业是随着现代检验医学的发展而产生的,反过来又带动了检验医学、基础医学等学科的快速发展。全球医疗决策中有2/3是基于诊断信息作出的,而诊断支出仅占医疗总支出的1%,诊断技术的进一步提高疾病的预防、诊断和治疗具有积*意义,诊断试剂产业也具有广阔的发展空间。


检测报告办理周期:通常在3~10个工作日,具体根据检测项目决定。另外在可行范围内,有加急需求需要和工程师说明额外安排。


百检第三方检测机构服务及产品范围:包括食品、环境、医疗、建材、电子、化工、汽车、家居、母婴、玩具、箱包、水质、化妆品、纺织品、日化品、农产品等多项领域。

检测标准

序号 检测标准 检测对象 检测项目
1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 体外诊断(IVD)医用设备 元器件
2 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 体外诊断(IVD)医用设备 利用联锁装置的保护
3 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 体外诊断(IVD)医用设备 标志和文件
4 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 体外诊断(IVD)医用设备 耐机械冲击和撞击
5 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 体外诊断(IVD)医用设备 设备的温度限值和耐热
6 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 体外诊断(IVD)医用设备 防机械危险
7 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 体外诊断(IVD)医用设备 防液体危险
8 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 体外诊断(IVD)医用设备 防电击

检测报告作用:

1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;

2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;

4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;

5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;

6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;

百检检测流程:

1、电话沟通、确认需求;

2、推荐方案、确认报价;

3、邮寄样品、安排检测;

4、进度跟踪、结果反馈;

5、出具报告、售后服务;

6、如需加急、优先处理;

检测检测特点:

1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;

2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;

3、工程师一对一服务,让检测更精准

4、免费初检,初检不收取检测费用

5、自助下单 快递免费上门取样;

6、周期短,费用低,服务周到;

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;

8、检测报告权威有效、中国通用;

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