体外诊断医疗器械是指制造商预定用于体外检查从人体取得的样品,包括血液及组织供体的,无论单独使用或是组合使用的任何医疗器械,包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统。体外诊断产业是随着现代检验医学的发展而产生的,反过来又带动了检验医学、基础医学等学科的快速发展。全球医疗决策中有2/3是基于诊断信息作出的,而诊断支出仅占医疗总支出的1%,诊断技术的进一步提高疾病的预防、诊断和治疗具有积*意义,诊断试剂产业也具有广阔的发展空间。
检测报告办理周期:通常在3~10个工作日,具体根据检测项目决定。另外在可行范围内,有加急需求需要和工程师说明额外安排。
百检第三方检测机构服务及产品范围:包括食品、环境、医疗、建材、电子、化工、汽车、家居、母婴、玩具、箱包、水质、化妆品、纺织品、日化品、农产品等多项领域。
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
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1 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 | 体外诊断(IVD)医用设备 | 元器件 | |
2 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 | 体外诊断(IVD)医用设备 | 利用联锁装置的保护 | |
3 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 | 体外诊断(IVD)医用设备 | 标志和文件 | |
4 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 | 体外诊断(IVD)医用设备 | 耐机械冲击和撞击 | |
5 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 | 体外诊断(IVD)医用设备 | 设备的温度限值和耐热 | |
6 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 | 体外诊断(IVD)医用设备 | 防机械危险 | |
7 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 | 体外诊断(IVD)医用设备 | 防液体危险 | |
8 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 | 体外诊断(IVD)医用设备 | 防电击 |
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;
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6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
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4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
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3、工程师一对一服务,让检测更精准
4、免费初检,初检不收取检测费用
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7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;