医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
检测报告办理周期:通常在3~10个工作日,具体根据检测项目决定。另外在可行范围内,有加急需求需要和工程师说明额外安排。
百检第三方检测机构服务及产品范围:包括食品、环境、医疗、建材、电子、化工、汽车、家居、母婴、玩具、箱包、水质、化妆品、纺织品、日化品、农产品等多项领域。
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
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1 | 用内压法检测包装中粗泄漏的标准试验方法(气泡试验) ASTM F2096-11(2019) | 医疗器械 包装(参数) | 内压法检测粗大泄漏 | |
2 | 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法) | 医疗器械 包装(参数) | 内压法检测粗大泄漏 | |
3 | 医疗器械无菌阻隔系统加速老化的标准指南 ASTM F1980-16 | 医疗器械 包装(参数) | 加速老化 | |
4 | 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分: 加速老化试验指南 | 医疗器械 包装(参数) | 加速老化 | |
5 | 使用胶带评价柔性包装材料与墨水和涂层间粘性的标准实施规程 ASTM F2252/F2252M-13(2018) | 医疗器械 包装(参数) | 印墨或涂层附着性 | |
6 | 无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性 | 医疗器械 包装(参数) | 印墨或涂层附着性 | |
7 | 目视检查测定医药包装密封件完整性的标准试验方法 ASTM F1886/F1886M-16 | 医疗器械 包装(参数) | 密封完整性 | |
8 | 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性 | 医疗器械 包装(参数) | 密封完整性 | |
9 | 通过测量密封强度测定挠性网热密封性能用熔焊的标准实施规范 ASTM F2029-16 | 医疗器械 包装(参数) | 密封强度 | |
10 | 用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏物的试验方法 | 医疗器械 包装(参数) | 密封泄漏 |
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