医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
检测费用:需要根据资质要求、检测项目等因素决定,百检网第三方检测机构会安排工程师与您对接沟通,在确认方案的同时进行报价。
检测报告办理周期:通常在3~10个工作日,具体根据检测项目决定。另外在可行范围内,有加急需求需要和工程师说明额外安排。
百检第三方检测机构服务及产品范围:包括食品、环境、医疗、建材、电子、化工、汽车、家居、母婴、玩具、箱包、水质、化妆品、纺织品、日化品、农产品等多项领域。
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
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1 | 挠性阻隔材料密封强度试验方法 | 医疗器械(包装验证) | 封口剥离 | |
2 | 消毒.消毒材料供应.第6部分:欲灭菌医疗器械用包装材料的微生物障阻检验 DIN 58953-6:2016 | 医疗器械(包装验证) | 微生物屏障 | |
3 | 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 | 医疗器械(包装验证) | 微生物屏障 | |
4 | 最终灭菌医疗器械的包装 第1部分:材料、灭菌隔层和包装系统的要求 | 医疗器械(包装验证) | 微生物屏障 | |
5 | 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验 | 医疗器械(包装验证) | 微生物屏障 | |
6 | 透气性材料微生物屏障试验 消毒技术规范(2002) 2.1.7.5.2 | 医疗器械(包装验证) | 微生物屏障 | |
7 | 2020版中国药典:0903不溶性微粒检查法 2020中国药典 | 医疗器械(包装验证) | 微粒 | |
8 | 一次性使用血路产品 通用技术条件 | 医疗器械(包装验证) | 微粒 | |
9 | 一次性使用输液器 重力输液式 | 医疗器械(包装验证) | 微粒 | |
10 | 注射液中的不溶性微粒 USP39-788 | 医疗器械(包装验证) | 微粒 |
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