医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的软件。对于人体体表及体内的治疗效果不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段来获得,而是医疗器械产品起到了一定的辅助作用。
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序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
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1 | 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统中的警报系统的通用要求、测试和指南 | 家用健康护理医疗电气设备和系统 | 医疗电气设备测试的通用要求 | |
2 | 修订2:医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统中的警报系统的通用要求、测试和指南 | 家用健康护理医疗电气设备和系统 | 医疗电气设备的环境情况 | |
3 | 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统中的警报系统的通用要求、测试和指南 | 家用健康护理医疗电气设备和系统 | 机械强度的额外要求 |
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