体外诊断医疗器械电磁兼容测试标准
GB/T 18268.1-2010测量、 控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分: 通用要求
GB/T 18268.26-2010 测量、 控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分: 特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
体外诊断医疗器械基础标准
1 电快速瞬变脉冲群(EFT)实验,执行标准GB/T 17626. 4-2008
2 浪涌实验,执行标准GB/T 17626. 5-2008
3 静电放电实验,执行标准GB/T 17626. 2-2006
4 射频传导抗扰度,执行标准GB/T 17626. 6-2008
5 电压暂降和短时中断,执行标准GB/T 17626. 11-2008
6 射频电磁场辐射抗扰度,执行标准GB/T 17626. 3-2006
7 工频磁场抗扰度,执行标准GB/T 17626. 8-2006
8 谐波电流,执行标准GB/T 17625. 1-2012
9 电压变化、 电压波动和闪烁限值,执行标准GB/T 17625. 2-2007
10 端子骚扰电压,执行标准GB 4824-2004
11 电磁辐射骚扰,执行标准GB 4824-2004
体外诊断医疗器械测试项目
执行标准:GB/T 1 7626.4-2008 /IEC 61 000-4-4
实验目的:模拟感性负载切换产生的干扰,如:继电器、电机、压缩机、日光灯等
测试部位(同浪涌、射频传导)
交流电源端口、直流电源端口(适用预期永久连接长距离线路的直流电源输入端口)、I/O信号端口(仅适用电缆长于3m)
电快速瞬变脉冲群抗扰度(EFT)实验干扰波形
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
---|---|---|---|---|
1 | 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 | 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容 | 在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度 | |
2 | 测量、控制和实验室用的电气设备 电磁兼容性要求 第1部分:一般要求 | 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容 | 在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度 | |
3 | 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 | 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容 | 在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度 | |
4 | 测量、控制和实验室用的电气设备 电磁兼容性要求 第2-6部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 | 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容 | 在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度 |
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;
5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;
6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准
4、免费初检,初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;