血液中的葡萄糖与固定在试条表面的葡萄糖氧化酶(god)和铁氰化钾反应,产生葡萄糖和亚铁氰化钾,血糖仪向试条施加恒定的工作电压400mv,使亚铁氰化钾氧化为铁氰化钾,产生氧化电流,氧化电流的大小与葡萄糖浓度成正比,经过处理后可以由该氧化电流确定葡萄糖浓度。但是,由于酶具有活性,不同的温度下酶的活性不同,若酶的活性降低则会使得其与葡萄糖反应时产生的电流变小,从而使得测量结果变低,为了在不同温度都能测量出准确的血糖浓度,需要根据实时的温度来进行温度补偿,但是由于空气中存在一定的湿度,会导致温度测量装置测得的温度存在偏差,从而导致血糖浓度测量不准确。
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
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1 | 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 | 血糖检测系统 | 4.6血糖仪环境试验 | |
2 | 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 | 血糖检测系统 | 4.7血糖仪安全要求 | |
3 | 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 | 血糖检测系统 | 4.5质控物质 | |
4 | 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 | 血糖检测系统 | 4.3血糖仪和血糖试条系统准确度 | |
5 | 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 | 血糖检测系统 | 4.1外观 | |
6 | 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 | 血糖检测系统 | 4.2血糖仪和血糖试条测量重复性; | |
7 | 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 | 血糖检测系统 | 4.4血糖试条批间差 |
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