医疗器械 GB 9706.29-2006 医用电器设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求

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除下述内容外，通用标准该篇的章、条适用。1范围和目的

除下述内容外，通用标准的该章适用。1.1范围

增加：

本专用标准规定了麻醉系统（见2.101.7的定义）和设计用于麻醉系统的单个装置的安全和基本性能的要求。

本专用标准不适用于：

--使用易燃麻醉剂的麻醉系统，如附录DD确定的;

—--在偏远地区、露天区域用于急救手术的或在灾区使用的便携式麻醉系统;—牙科止痛设备。

1.2目的

替换：

本专用标准的目的是规定对设计用于麻醉系统的单个装置的专用安全和基本性能要求以及规定对麻醉气体输送系统的要求。本专用标准对以下设备规定了要求并定义了之间的界面：

--设计用于麻醉系统的单个装置，和

-完整的麻醉系统。

1.3专用标准

本专用标准引用GB 9706.1—1995《医用电气设备**部分：安全通用要求》，并补充了IEC 60601-1:1988《医用电气设备﹑第1部分：安全通用要求》修订2（1995）的内容。

在本标准中提到的第1部分简称为“通用标准”，对于GB 9706.15-1999《医用电气设备第1部分：安全通用要求﹐1.并列标准;医用电气系统安全要求》，以下简称为“并列标准”"。

本专用标准的篇，章和条款的编号与通用标准的相对应。对通用标准的文本的改变使用以下词来规定：

“替换""指通用标准的章或条完全由本专用标准的文本替换。“增加"指本专用标准的文本补充到通用标准的要求上去。“修改"指通用标准的章或条按照本专用标准的文本进行修改。

增加于通用标准上的条，图和表从101开始编号，增加的附录以AA,BB等编号，增加的项以aa），bb）等编号。

检测标准

序号	检测标准	检测对象	检测项目
1	医用电气设备第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求	麻醉系统	X射线辐射	查看商品
2	医用电气设备第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求	麻醉系统	不正常的运行和故障状态	查看商品
3	医用电气设备第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求	麻醉系统	元器件和组件	查看商品
4	医用电气设备第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求	麻醉系统	医用气体供气压力监护	查看商品
5	医用电气设备第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求	麻醉系统	医用气体压力供应调节器	查看商品
6	医用电气设备第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求	麻醉系统	危险输出的防止	查看商品

检测报告作用：

1、项目招投标：出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告；

2、上线电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；

3、用作销售报告：出具具有法律效应的检测报告，让消费者更放心；

4、论文及科研：提供专业的个性化检测需求；

5、司法服务：提供科学、公正、准确的检测数据；

6、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正；

百检检测流程：

1、电话沟通、确认需求；

2、推荐方案、确认报价；

3、邮寄样品、安排检测；

4、进度跟踪、结果反馈；

5、出具报告、售后服务；

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检测检测特点：

1、检测行业全覆盖，满足不同的检测；

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3、工程师一对一服务，让检测更精准

4、免费初检，初检不收取检测费用

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8、检测报告权威有效、中国通用；

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