1范围
YY/T 1293的本部分规定了聚氨酯泡沫敷料的要求。本部分适用于无菌供应的液体吸收层为聚氦酯泡沫的敷料。本部分不包括含银等抑菌剂和负压引流用聚氨酯泡沫敷料。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 6682分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 14233.1—2008医用输液﹑输血,注射器具检验方法第1部分;化学分析方法GB/T 16886.1医疗器械生物学评价﹐第1部分;风险管理过程中的评价与试验
YY/T 0466.1医疗器械用于医疗器械标签,标记和提供信息的符号第1部分;通用要求YY/T 0471.1——2004接触性创面敷料试验方法第1部分:液体吸收性
YY/T 0471.2—2004接触性创面敷料试验方法﹑第⒉部分:透气膜敷料水蒸气透过率YY/T 0471.3——2004接触性创面敷料试脸方法惇第3部分:阻水性
YY/T0471.5——2004接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性
YY /T 0615.1标示“无菌"医疗器械的要求第1部分;*终灭菌医疗器械的要求
ISO 11607-1:2006*终灭菌医疗器械的包装﹐第1部分r材料、无菌屏障系统和包装系统的要求"(Packaging for terminally sterilized medical devices Part 1;Materials,sterile barrier systems andpackaging systems)
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
---|---|---|---|---|
1 | 接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料 | 聚氨酯泡沫敷料 | 剥离强度 | |
2 | 接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料 | 聚氨酯泡沫敷料 | 可溶出锡 | |
3 | 接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料 | 聚氨酯泡沫敷料 | 持黏性 | |
4 | 接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料 | 聚氨酯泡沫敷料 | 无菌 | |
5 | 接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料 | 聚氨酯泡沫敷料 | 水蒸气透过率 | |
6 | 接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料 | 聚氨酯泡沫敷料 | 液体吸收量 | |
7 | 接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料 | 聚氨酯泡沫敷料 | 液体吸透量 | |
8 | 接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料 | 聚氨酯泡沫敷料 | 环氧乙烷残留量 | |
9 | 接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料 | 聚氨酯泡沫敷料 | 生物相容性 | |
10 | 接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料 | 聚氨酯泡沫敷料 | 酸碱度 |
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;
5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;
6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准
4、免费初检,初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;
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