甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）检测
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1范围
本标准规定了总甲状腺素堂量标配免疫分粝试剂盒的分类,要求,试脸方法,标识、标整,使用说明书,包袭,运输和贮存。
本标准适用于以竞争法为原理定量测定总甲状腺素(TT,)的试剂盒(以下简称;TT。试剂盒)。包括以酶标记,(电)化学发光标记,(时间分辨)荧光标记等标记方法,微孔板,管,磁颗粒,撤珠和塑料珠等作为载体的定量测定TT,的免疫分析试剂盘。本标准不适用于,腔体金标记TT。试纸务条,b)用""】等葭射性阿位累标记的各英TT,故射免疫或免艇慕射试剂盘。
2规蘸性引用文件
下列文作对于本文件的虚用是必不可少的。凡是生日期的引用文件,仅注目期的版本适用于本文作。儿是个在目期的吼用文件,其*新麋本(包髻质有的修改单)违用于本文作。
GB/T 191包装储运图示标惠
3分出
1l。纯度分析试剂盒按翔棚圯方法不同呵以分为酶标纪Tl。试剂盘、(电)化学发羌标记‘11'。试剂盘.(时闻分辨)黄光标记TT。试剂众等;根据固相载体不同可以分为微孔板式,管式,磁颗粒,微球珠和塑料殊等为载体的TT。试剂盒﹔根据操怍过程的不同可分为手工操怍祛和仪器自动操作法TT。试制盘。
要求
4.1外观和物理检查
试剂盒虚组分齐全;内外包牲均桡完骜,标签清晰﹐液体试剂无渗酗,冻干组分茔魂松体﹐如入纯化水等复溶剂后应在10 mmin 内溶解,无沉崔或絮状物。
4.2线性
在 20.0 ng/mL~240.0 ng/mL范围内,用 1g-logit数学模型拟合或其他适当的数学模型拟合,剂量-反宣曲线线性相关系数的**值[》虚不低于0.93o o.
性1。蜿性惹围的下限不高于20.0 ng/mL.,线性C围的上限不低于240.0 mg/mL.
娃2意用单壁购膜葬美淼如下:1 nmol/ Lx0.077 7-1 pa/dlL. 1 pu alL.×12.B72 @=1 nmsl/ L.1 nmai/L.x机.,776 9m
1ag/L,1 ng/amLx1.000 0=1 g/L.
检测标准
| 序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒 | 甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 冻干试剂复溶稳定性 | |
| 2 | 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒 | 甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 准确度 | |
| 3 | 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒 | 甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 分析内精密度 | |
| 4 | 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒 | 甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 分析间精密度 | |
| 5 | 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒 | 甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 外观和物理检查 | |
| 6 | 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒 | 甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 效期末稳定性 | |
| 7 | 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒 | 甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 最低检出限 | |
| 8 | 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒 | 甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 热稳定性 | |
| 9 | 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒 | 甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 特异性 | |
| 10 | 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒 | 甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 线性 |
检测报告作用：
1、项目招投标：出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告；
2、上线电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；
3、用作销售报告：出具具有法律效应的检测报告，让消费者更放心；
4、论文及科研：提供专业的个性化检测需求；
5、司法服务：提供科学、公正、准确的检测数据；
6、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正；
百检检测流程：
1、电话沟通、确认需求；
2、推荐方案、确认报价；
3、邮寄样品、安排检测；
4、进度跟踪、结果反馈；
5、出具报告、售后服务；
6、如需加急、优先处理；
检测检测特点：
1、检测行业全覆盖，满足不同的检测；
2、实验室全覆盖，就近分配本地化检测；
3、工程师一对一服务，让检测更精准
4、免费初检，初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样；
6、周期短，费用低，服务周到；
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质；
8、检测报告权威有效、中国通用；
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检测知识
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