甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒检测

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样品支持快递取送/上门采样，数量及规格等视检测项而定

电议（检测的标准和检测项目数量不同而价格不同）

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服务详情

1范围
本标准规定了甲胎蛋白标记免疫测定试剂产品的分类,要求,检验方法,标示,标签、使用说明书,包装,运输和贮存等。本标准适用于以标记免疫测定为原理检测人血液基质或其他体液成分中的甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂,包括以酶,化学发光、荧光物等方法标记捕获抗体﹐以微孔板、管、磁颗粒﹑微珠和塑料珠、徵流控芯片,纳米材料等为载体被抗体定量测定AFP的免疫测定试剂盒。本标准不适用于:a)胶体金标记AFP试纸条;
b》用"51等放射性同位素标记的各类放射免疫。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191包装储运图示标志
GB/T 21415-2008体外诊断医疗器械﹒生物样品中量的测量﹑校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
GB/T 29791.2体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示）第2部分:专业用体外诊断试剂
3分类
AFP试剂盒按照标记方法不同可以分为酶联免疫法,化学发光法,时间分辨免疫荧光法等试剂盒。根据固相载体不同可以分为微孔板.管﹑磁颗粒,微珠和塑料珠﹑徵流控芯片、纳米材料等为载体的AFP试剂盒;根据操作过程的不同可分为手工操作法和仪器自动操作法的AFP试剂盒。
4要求
4.1 外观
试剂盒应组分齐全,内外包装均应完整,标签清晰,液体试剂无渗漏,冻干组分呈疏松体,加人去离子水等复溶剂后应在20 min内完全溶解。
注,制造商可根据自己产品的包裴特点规定适当的外观要录。
4.2湖源性
制造离应根据GB/T 21415一2008及有关规定提供所用AFP校准品的来源,溯源的赋值方法和相应指标以及不确定度等内容。
4.3检出限
检出限应不高于4.0 IU/mL。

检测标准

序号	检测标准	检测对象	检测项目
1	甲胎蛋白测定试剂盒	甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒	全项目	查看商品
2	甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒	甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒	准确度	查看商品
3	甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒	甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒	分析内精密度	查看商品
4	甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒	甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒	分析间精密度	查看商品
5	甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒	甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒	剂量-反应曲线的线性	查看商品
6	甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒	甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒	外观	查看商品
7	甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒	甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒	批间精密度	查看商品
8	甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒	甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒	最低检测限	查看商品
9	甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒	甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒	特异性	查看商品
10	甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒	甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒	稳定性	查看商品

检测报告作用：

1、项目招投标：出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告；

2、上线电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；

3、用作销售报告：出具具有法律效应的检测报告，让消费者更放心；

4、论文及科研：提供专业的个性化检测需求；

5、司法服务：提供科学、公正、准确的检测数据；

6、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正；

百检检测流程：

1、电话沟通、确认需求；

2、推荐方案、确认报价；

3、邮寄样品、安排检测；

4、进度跟踪、结果反馈；

5、出具报告、售后服务；

6、如需加急、优先处理；

检测检测特点：

1、检测行业全覆盖，满足不同的检测；

2、实验室全覆盖，就近分配本地化检测；

3、工程师一对一服务，让检测更精准

4、免费初检，初检不收取检测费用

5、自助下单快递免费上门取样；

6、周期短，费用低，服务周到；

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质；

8、检测报告权威有效、中国通用；

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