糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）检测
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1范围
本标准规定了糖化白蛋白测定试剂盒的要求,试验方法,标签和使用说明书,包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于酶法对人血清或血浆中的糖化白蛋白进行定量检测的试剂盒﹐包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
糖化白蛋白测定试剂盒如包含白蛋白测试组分,白蛋白测定试剂的技术要求参考相应标准。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 29791.2体外诊断医疗器械﹒制造商提供的信息(标示)第2部分:专业用体外诊断试剂
3要求
3.1外观
试剂盒外观应符合:
a)试剂盒各组分应齐全,完整,液体无渗漏:b)包装标签文字符号应清晰。
3.2装量
应不少于标示值。
3.3试剂空白吸光度
在试剂盒说明书规定的测量波长(光径1 cm)处,试剂空白吸光度(A)应小于或等于0.30。
3.4分析灵敏度
糖化白蛋白样本浓度为15 gz/L时,其吸光度变化在0.02~0.20之间。
3.5线性
糖化白蛋白的线性应符合如下要求:
a)糖化白蛋自浓度的线性区间应覆盖;[3.8,28.8]g/L:b)线性相关系数(r)应不小于0.990,
c)L3.8.14.4]g/L区间内,线性**偏差应不超过士1.4 g/L:(14.4.28.8]g/E.区间内,线性相对
偏差应不超过士10%。
1
检测标准
| 序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） | 准确度 | |
| 2 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） | 分析灵敏度 | |
| 3 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） | 外 观 | |
| 4 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） | 精密度 | |
| 5 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） | 线性(线性范围) | |
| 6 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） | 试剂空白吸光度(空白吸光度) | |
| 7 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） | 批间差 |
检测报告作用：
1、项目招投标：出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告；
2、上线电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；
3、用作销售报告：出具具有法律效应的检测报告，让消费者更放心；
4、论文及科研：提供专业的个性化检测需求；
5、司法服务：提供科学、公正、准确的检测数据；
6、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正；
百检检测流程：
1、电话沟通、确认需求；
2、推荐方案、确认报价；
3、邮寄样品、安排检测；
4、进度跟踪、结果反馈；
5、出具报告、售后服务；
6、如需加急、优先处理；
检测检测特点：
1、检测行业全覆盖，满足不同的检测；
2、实验室全覆盖，就近分配本地化检测；
3、工程师一对一服务，让检测更精准
4、免费初检，初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样；
6、周期短，费用低，服务周到；
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质；
8、检测报告权威有效、中国通用；
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