1范围
本标准规定了燕汽灭菌器(以下简称灭菌器)生物安全性能要求的术语和定义.要求和试验方法。
注I.本标准的灭菌器包括大型燕汽灭蘭器.小型燕汽灭菌器和立式蒸汽天菌器。
本标准适用于以生物安全为目的的材料.器械.器m、培养基以及废弃物等物品的灭菌,以防止通过
气溶胶等方式传播的致病因子对人员、动植物或环境造成污染。
注2:本标准中规定的灭菌器用于有以下生物安全需求的实验室或其他场所:操作能够引起人类或者动物严重疾
病.比较容易直接或者问接在人与人.动物与人.动物与动物间传播的微生物n操什能够引起人类成者动物非
常严重疾病的微生物:以及我国尚未发现或者已经宜布消灭的微生物。
本标准不适用密闭性液体的灭菌.。
本标准与GB8599.YY0646.YY1007结合使用,并优先于这些标准。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 8599大型 燕汽灭菌器技术要求自 动控制型
GB 18281.1医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则
GB 19489- -2008实验室生物安 全通用要求
YY 0646小型蒸汽灭 菌器
自动控制型
YY 1007立式蒸汽灭菌 器
中华人民共和国药典三部(2015版)
3术语和定义
GB 8599.YY 0646和YY 1007界定的以及以下术语和定义适用于本文件。
3.1
生物安全biosafety
与生物有关的各种因素对国家.社会.经济,人民健康及生态环境所产生的危害或潜在风险。
3.2
污染区contamination zone
被致病因子污染风险*高的区域。
3.3
清洁区non-contamination zone
正常情况下没有被致病因子污染风险的区域。
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
---|---|---|---|---|
1 | 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 | 蒸汽灭菌器 | 化学监测 | |
2 | 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 | 蒸汽灭菌器 | 外观 | |
3 | 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 | 蒸汽灭菌器 | 灭菌尺寸 | |
4 | 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 | 蒸汽灭菌器 | 生物监测 | |
5 | 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 | 蒸汽灭菌器 | 结构 | |
6 | 电站接入分布系统的持术规范 (英国) G59/3-2:2015 | 光伏逆变器,储能变流器 | 全部参数 | |
7 | 每相小于16A的电型电站接入低压电网的测试要求 (英国) G83/2:2012 | 光伏逆变器,储能变流器 | 全部参数 | |
8 | 电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) | 光伏逆变器,储能变流器 | 全部参数 | |
9 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | 蒸汽灭菌器 | 温度控制(灭菌温度范围、负载温度) | |
10 | 立式蒸汽灭菌器 | 蒸汽灭菌器 | 灭菌压力 |
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;
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5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;
6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准
4、免费初检,初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;
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