人绒毛膜促性腺激素(HCG) 检测试纸(胶体金免疫层析法)检测
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样品支持快递取送/上门采样，数量及规格等视检测项而定
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1范围
本标准规定了人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)分类,要求、试验方法,标识,标签.使用说明书、包装,运输和贮存等。本标准适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)试剂(盒)[以下简称"HCG试剂(盒)"”]。包括以微孔板﹑管,磁颗粒﹑微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。本标准不适用于:
a)拟用于单独销售的人绒毛膜促性腺激素校准品和人绒毛膜促性腺激素质控品;b)以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的斑用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 21415—2008体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
3分类
HCG试剂(盒)按照化学发光原理不同可以分为酶促与非酶促化学发光免疫分析试剂(盒):依据固相载体不同可以分为微孔板式,管式,磁颗粒,徵珠和塑料珠等为载体的化学发光免疫分析试剂盒);根据操作过程的不同可分为手工操作法和仪器自动操作法。
4技术要求
4.1外观
外观应符合如下要求:
a)试剂(盒)各组份应齐全,包装完好,液体无渗漏;b)中文包装标签应清晰,无磨损。
4.2溯源性
生产企业应根据GB/T 21415-2008及有关规定提供所用HCG试剂(盒)校准品的来源,赋值过程以及测量不确定度等内容。
检测报告作用：
1、项目招投标：出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告；
2、上线电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；
3、用作销售报告：出具具有法律效应的检测报告，让消费者更放心；
4、论文及科研：提供专业的个性化检测需求；
5、司法服务：提供科学、公正、准确的检测数据；
6、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正；
百检检测流程：
1、电话沟通、确认需求；
2、推荐方案、确认报价；
3、邮寄样品、安排检测；
4、进度跟踪、结果反馈；
5、出具报告、售后服务；
6、如需加急、优先处理；
检测检测特点：
1、检测行业全覆盖，满足不同的检测；
2、实验室全覆盖，就近分配本地化检测；
3、工程师一对一服务，让检测更精准
4、免费初检，初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样；
6、周期短，费用低，服务周到；
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质；
8、检测报告权威有效、中国通用；
广东检测 江苏检测 浙江检测 山东检测 北京检测 安徽检测 湖北检测 河北检测 河南检测 湖南检测 辽宁检测 贵州检测 重庆检测 江西检测 广西检测 山西检测 甘肃检测 新疆检测 四川检测 云南检测 上海检测 陕西检测 宁夏检测 吉林检测 天津检测 黑龙江检测 内蒙古检测
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